GSK新冠疫苗3期臨床取得積極結果，對變異株總體效力為71%

作為全球四大疫苗企業之一，GSK(即“葛蘭素史克”)近日宣布，其與加拿大生物制藥公司Medicago聯合開發的、添加了GSK大流行佐劑的2019冠狀病毒植物源性候選疫苗在全球3期安慰劑對照效力研究中，效力和安全性取得了積極的結果。

該疫苗效力在以新冠病毒變異株為主的環境中得到證明，對研究中檢測的所有變異株均有效。

據顯示，該疫苗對新冠病毒所有變異株的總體效力為71%;在未發生新冠肺炎暴露的、初始血清陰性狀態的人群中，相應的效力為75.6%;對全球主要流行的德爾塔變異株變異株所引起的所有嚴重程度新冠肺炎的效力為75.3%;對Gamma變異株的效力為88.6%。研究期間，奧密克戎(Omicron)變異株尚未流行。另外，研究期間，無相關嚴重不良事件報告，反應原性一般為輕度至中度且為一過性;癥狀平均僅持續一到三天。該研究在六個國家的2.4萬多例受試者(18歲及以上成年人)中進行。

GSK方面表示，3期研究的全部結果將會盡快在同行評審出版物中公布。

GSK全球新冠肺炎佐劑疫苗負責人兼首席醫學官Thomas Breuer表示，全球新冠肺炎大流行仍在持續表現出新的特征，目前德爾塔變異株占主導地位，奧密克戎變異株也初露端倪，其他變異株也可能接踵而至，公司現有的大流行佐劑與Medicago公司的植物疫苗技術相結合，有望成為一種有效的、可在冷藏條件下保持穩定的疫苗選擇，幫助人們應對新冠病毒。

作為GSK此次新冠疫苗合作開發方，Medicago專注于開發基于植物的技術，并通過這種獨特技術為其蛋白質類疫苗生產病毒樣顆粒(VLP)，VLP的設計可以模擬病毒的原始結構，使其容易被免疫系統識別。基于上述臨床研究結果，Medicago將立即向加拿大衛生部尋求注冊批準，如獲得批準，上述疫苗將成為世界首個用于人類的植物源性疫苗。

GSK方面亦表示，Medicago已啟動植物源性佐劑新冠肺炎候選疫苗在美國FDA和英國MHRA的注冊申報程序，與此同時，還在日本啟動了一項1/2期試驗，并計劃在明年春季結合2/3期全球研究結果提交注冊審批。

標簽： 變異，總體，效力，GSK新冠疫苗