九價(jià)HPV“一苗難求”催生黃牛月入上萬(wàn)，國(guó)產(chǎn)何時(shí)可實(shí)現(xiàn)替代

12月28日，有媒體報(bào)道稱，進(jìn)口九價(jià)HPV“一苗難求”下催生了猖獗的黃牛，有技術(shù)代搶月入上萬(wàn)元。進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗自2018年4月在中國(guó)獲批上市以來(lái)，長(zhǎng)期處于供不應(yīng)求狀態(tài)，而國(guó)產(chǎn)的九價(jià)疫苗何時(shí)可以實(shí)現(xiàn)替代?

人乳頭瘤病毒(即“HPV”)是生殖系統(tǒng)疾病最常見(jiàn)的病原體，盡管大多HPV感染可能會(huì)在幾個(gè)月內(nèi)在不經(jīng)任何干預(yù)的情況下消失，但某些感染可能會(huì)持續(xù)存在并發(fā)展為宮頸癌。根據(jù)HPV亞型致病危險(xiǎn)性不同，可分為低危型和高危型兩大類，高危HPV感染主要由16型、18型、31型、33型、45型、52型及58型HPV引起，其導(dǎo)致了全球約90%的宮頸癌病例，其中HPV16型及18型造成了全球70%的宮頸癌病例。

目前中國(guó)獲批上市的HPV疫苗共有四款，分別是二價(jià)的兩款、四價(jià)的一款和九價(jià)的一款，這些疫苗皆可以預(yù)防HPV16型及18型這兩種亞型HPV感染引發(fā)的疾病。

不過(guò)，HPV疫苗價(jià)數(shù)越高，意味著可以覆蓋更多的亞型HPV感染引發(fā)的疾病，其中九價(jià)HPV疫苗一般可提供覆蓋約90%的宮頸癌病例的全面保護(hù)，被廣泛認(rèn)為是針對(duì)HPV的最有效疫苗。中國(guó)獲批上市的九價(jià)HPV疫苗適用人群是16到26歲的女性，該疫苗的生產(chǎn)企業(yè)是跨國(guó)藥企默沙東，代理商是中國(guó)企業(yè)智飛生物(300122.SZ)。

對(duì)于九價(jià)疫苗為何短時(shí)間不擴(kuò)大生產(chǎn)的原因，默沙東方面曾對(duì)外表示，公司的HPV疫苗供應(yīng)受到生產(chǎn)的復(fù)雜性、長(zhǎng)達(dá)四年的生產(chǎn)周期、不可或缺的嚴(yán)格質(zhì)量管控，以及重大基礎(chǔ)設(shè)施投入等因素的影響。

弗若斯特沙利文認(rèn)為，中國(guó)HPV疫苗市場(chǎng)潛力巨大，預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將快速增長(zhǎng)，該疫苗市場(chǎng)規(guī)模在2020年增至131億元，預(yù)計(jì)到2030年將達(dá)到690億元，2020年到2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為18.0%，其中，HPV九價(jià)疫苗將在2030年的HPV疫苗市場(chǎng)中擁有最大的市場(chǎng)份額。

面對(duì)九價(jià)HPV疫苗可觀的市場(chǎng)前景，中國(guó)有多家本土企業(yè)正在緊鑼密鼓開(kāi)發(fā)相關(guān)HPV疫苗。

據(jù)第一財(cái)經(jīng)記者不完全統(tǒng)計(jì)，目前至少有北京康樂(lè)衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司、萬(wàn)泰生物(603392.SH)、上海澤潤(rùn)生物科技有限公司、上海博唯生物科技有限公司、江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司這五家企業(yè)在開(kāi)發(fā)九價(jià)HPV疫苗，其中，北京康樂(lè)衛(wèi)士生物技術(shù)股份有限公司、萬(wàn)泰生物、上海博唯生物科技有限公司、江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司這四家企業(yè)的九價(jià)HPV候選疫苗已進(jìn)入到臨床三期研發(fā)階段。

江蘇瑞科生物技術(shù)股份有限公司在今年7月份向港交所遞交的上市招股書中表示，公司正在進(jìn)行重組HPV九價(jià)候選疫苗REC603的III期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將招募超過(guò)1.5萬(wàn)名受試者，計(jì)劃于2021年完成受試者招募，并計(jì)劃于2022年上半年完成三針給藥接種。公司也表示，計(jì)劃在2025年向國(guó)家藥監(jiān)局提交該疫苗的上市申請(qǐng)。

與此同時(shí)，也有企業(yè)已在提前備戰(zhàn)九價(jià)HPV疫苗的產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)，如萬(wàn)泰生物今年10月份曾發(fā)布了一則再融資預(yù)案，計(jì)劃融資35億元，目的是用于九價(jià)HPV疫苗二期擴(kuò)產(chǎn)等四大項(xiàng)目建設(shè)。

標(biāo)簽： 上萬(wàn)，月入，國(guó)產(chǎn)