重磅!中國醫藥拿下輝瑞新冠治療藥中國商業運營權
2022-03-11 11:52:03 來源:北京商報
自2月11日國家藥監局應急附條件批準輝瑞新冠病毒治療藥Paxlovid進口注冊以來,關于“輝瑞新冠治療藥中國代理權最終花落誰家”的討論愈演愈烈。3月10日,中國醫藥漲停開盤。消息面上,中國醫藥拿下輝瑞新冠治療藥中國市場商業運營權。商業運營具體內容以及藥品定價是市場關心的重點。有分析猜測,中國醫藥是通用技術集團控股的上市公司,作為央企國家隊旗下的醫藥上市公司,此次與跨國知名藥企的合作不止包括商業配送,可能還包括整體商業推廣運營或者后期仿制等一系列產業鏈的覆蓋。在業內人士看來,雖然合作內容尚未可知,但隨著合伙伙伴的敲定,新冠口服藥在華商業化上市再進一步。
敲定合作方
輝瑞新冠口服藥迎來新進展。根據輝瑞和通用技術中國醫藥方面共同發布的公告,雙方就新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝簽訂協議。通用技術中國醫藥將在協議期內負責輝瑞公司新冠病毒治療藥物在中國大陸市場的商業運營。
今年2月,國家藥監局根據《藥品管理法》相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批,附條件批準輝瑞的新冠病毒治療藥物奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝(即Paxlovid)進口注冊。
Paxlovid為口服小分子新冠病毒治療藥物,用于治療成人伴有進展為重癥高風險因素的輕至中度新型冠狀病毒肺炎(COVID-19)患者,例如伴有高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重癥高風險因素的患者。
此前市場有傳言通用技術中國醫藥與某跨國制藥公司在洽談新冠病毒治療藥物合作事宜。受此消息影響,中國醫藥在3月2日-4日連續3個交易日漲停。公告披露,傳言落定。3月10日,中國醫藥以漲停開盤,收漲10%。
針對合作具體內容等情況,輝瑞相關負責人向北京商報記者表示,“以公告內容為準”。截至記者發稿,通用技術集團相關負責人尚未回復。
合作細節
“商業運營”四字給市場留下想象空間,根據公告,中國醫藥與輝瑞的協議期為2022年度。定價策略、商業化還是商業配送等均是市場關注的重點。
據了解,作為通用技術集團控股的上市公司,中國醫藥全稱為“中國醫藥健康產業股份有限公司”,其前身為1984年成立的中國醫藥保健品進出口總公司,1999年加入通用技術集團,現成為該集團旗下唯一醫藥及醫療器械資產整合平臺。2018-2020年,中國醫藥實現營收分別為310.06億元、352.85億元、393.12億元;實現歸母凈利潤分別為15.45億元、9.81億元、13.11億元。通用技術集團則是中央直接管理的國有重要骨干企業。
某位個人投資者在公開平臺發文稱,輝瑞牽手央企,此次合作不僅是商業配送這么簡單,還可能包括整體商業推廣運營或后期仿制等一系列產業鏈的覆蓋。
2021年11月,輝瑞宣布已經與聯合國支持的MPP(藥品專利池)簽訂一份轉授權協議,將允許更多藥廠為中低收入國家生產該公司蛋白酶抑制劑PF-07321332的仿制藥。根據輝瑞與MPP達成的協議,在世衛組織仍然將新冠肺炎定義為公共健康危機的前提下,將允許MPP免專利費向符合條件的藥廠授權生產仿制藥,并與利托納韋一起供應95個中低收入國家,覆蓋全球53%的人口。
商業化提速
隨著合作伙伴的敲定,新冠口服藥的商業化提速。西南證券預計,全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元,折合成人民幣近千億元。
輝瑞也在著手準備產能與供貨的工作。輝瑞此前披露,將持續加大Paxlovid的生產和分銷投入,預計在2022年底將提供1.2億個療程的藥物。
截至目前,Paxlovid已在美國、英國、以色列、加拿大等全球多個國家/地區被批準上市或授權緊急使用。根據公開資料,輝瑞Paxlovid在美國的定價為為期5天一個療程,美國政府需要支付約530美元(約合3367元人民幣)。目前市場猜測稱,在國內的定價可能為2000元一個療程。
不過,在醫藥行業投資人士李頊看來,緊急使用意味著只能在定點醫院使用,從目前來看,中國醫藥與輝瑞的協議期限為一年,對中國醫藥的業績影響有限。中國醫藥亦在公告中表示,產品的最終使用及銷售情況受疫情防控等因素影響存在較大不確定性,且預計相關業務規模占公司整體業務量比重較小,對公司近期經營業績無重大影響。
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