抗腫瘤藥臨床研發(fā)指導(dǎo)原則正式發(fā)布 CXO分化 創(chuàng)新上游活躍

《抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》正式發(fā)布，看好具備創(chuàng)新能力的藥企和龍頭CXO 企業(yè)：11 月19 日，CDE 正式發(fā)布《以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導(dǎo)原則》，《指導(dǎo)原則》強(qiáng)調(diào)以患者為核心的研發(fā)理念，促進(jìn)抗腫瘤藥科學(xué)有序地開(kāi)發(fā)，與7 月份的征求意見(jiàn)稿相比差異較小。《指導(dǎo)原則》圍繞患者利益，強(qiáng)調(diào)臨床價(jià)值而非臨床試驗(yàn)效率。同時(shí)CDE 在10 號(hào)還發(fā)布了《中國(guó)新藥注冊(cè)臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀年度報(bào)告(2020)》，化藥和生物藥中抗腫瘤藥物臨床試驗(yàn)占比分別為42%、47%，靶點(diǎn)和適應(yīng)癥也高度聚集于腫瘤。可以預(yù)計(jì)，未來(lái)抗腫瘤藥物的研發(fā)熱度會(huì)下降，帶來(lái)CXO 的分化。全產(chǎn)業(yè)鏈延伸、平臺(tái)化、海外收入占比高以及布局細(xì)胞治療等新技術(shù)平臺(tái)的CXO業(yè)績(jī)?nèi)匀粫?huì)保持快速增長(zhǎng)。我們認(rèn)為，CDE 的《指導(dǎo)原則》和《年度報(bào)告》也是對(duì)創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)鏈的供給側(cè)引導(dǎo)，長(zhǎng)期我們?nèi)匀豢春镁哂猩詈駝?chuàng)新積累的創(chuàng)新企業(yè)。短期而言，在國(guó)談落地之后，醫(yī)藥板塊逐步活躍，創(chuàng)新支持體系和上游個(gè)股活躍度更高。

國(guó)內(nèi)疫情明顯好轉(zhuǎn)，歐盟地區(qū)疫情嚴(yán)重：本周全國(guó)(內(nèi)地)確診新冠患者529例，其中福建本土確診72 例(-83.6%)(遼寧57、河南4、黑龍4、云南4)。目前全國(guó)疫情整體呈現(xiàn)向好形勢(shì)，全國(guó)本輪疫情整體上進(jìn)入掃尾階段。

大連市疫情總體趨于平穩(wěn)，病例數(shù)明顯減少，風(fēng)險(xiǎn)持續(xù)下降;但局部地區(qū)仍然存在社區(qū)傳播風(fēng)險(xiǎn)。疫苗接種方面，截至11 月20 日，疫苗接種量達(dá)到24.23億劑，周接種量達(dá)到5020 萬(wàn)劑，疫苗接種量快速提升，增量主要來(lái)自于全國(guó)多地啟動(dòng)的3-11 歲人群新冠疫苗接種，和加強(qiáng)針的啟動(dòng)。海外方面，本周全球新增確診達(dá)360 萬(wàn)例(+34 萬(wàn));隨著天氣轉(zhuǎn)冷，歐洲地區(qū)疫情數(shù)據(jù)持續(xù)提升。全球疫苗方面，超過(guò)76.6 億劑次(+ 2.8%)，周接種量達(dá)到2.1 億劑。

受益于政策緩和，板塊估值快速回升：本周生物醫(yī)藥指數(shù)上漲2.25%，跑贏滬深300指數(shù)2.21pct。本周醫(yī)藥板塊漲跌幅所有一級(jí)行業(yè)中排名第4 位，2021年漲跌幅排在所有行業(yè)第9 位。二級(jí)子行業(yè)中化學(xué)原料藥、化學(xué)制劑、中藥、生物制品、醫(yī)藥商業(yè)、醫(yī)療器械、醫(yī)療服務(wù)本周漲跌幅分別為2.8%、-0.1%、2.1%、6.1%、-0.3%、2.9%、0.6%。醫(yī)藥板塊總體受益于醫(yī)保談判落地和政策趨向緩和。截止2021 年11 月19 日，醫(yī)藥板塊PE 約為43.64 倍(整體法、TTM)，相對(duì)A 股(剔除金融)的估值溢價(jià)率為43.60%，處于歷史中位區(qū)間(2010 年以來(lái)溢價(jià)率均值為51%，中位數(shù)為54%)。個(gè)股方面，本周漲跌幅前五名分別為九安醫(yī)療(61.18%)、*ST 百花(20.78%)、潤(rùn)達(dá)醫(yī)療(19.88%)、萬(wàn)泰生物(18.72%)、沃森生物(18.61%);跌幅前五名分別為濟(jì)川藥業(yè)(-13.73%)、京新藥業(yè)(-8.52%)、成都先導(dǎo)(-7.12%)、豐原藥業(yè)(-7.10%)、精華制藥(-6.57%)。

投資策略：短期來(lái)看，CDE《指導(dǎo)原則》可能對(duì)CXO 板塊造成情緒上的干擾，尤其是國(guó)內(nèi)臨床業(yè)務(wù)占比較高的公司。本周我們建議關(guān)注醫(yī)保國(guó)談落地之后表現(xiàn)活躍的創(chuàng)新上游，例如納微科技、百普賽斯等。以及具備國(guó)際化能力和向制劑一體化、CMO 轉(zhuǎn)型的原料藥企業(yè)，例如天宇股份、健友股份、司太立等。

長(zhǎng)期看好具備成長(zhǎng)性和創(chuàng)新性的細(xì)分龍頭：在需求仍然增長(zhǎng)的情況下，我們關(guān)注的是成長(zhǎng)性和創(chuàng)新性，包括終端需求量持續(xù)增長(zhǎng)的情況下，還能保持成本優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)業(yè)鏈上游環(huán)節(jié)，以及以臨床價(jià)值為導(dǎo)向的創(chuàng)新迭代的藥械產(chǎn)品。從中線思維出發(fā)尋找布局點(diǎn)，包括：1、高景氣度及高估值的CXO 板塊，在震蕩中尋找均衡。例如藥明康德、凱萊英，以及布局生物技術(shù)CDMO 的博騰股份等。

2、醫(yī)美、康復(fù)等消費(fèi)賽道，例如華東醫(yī)藥、翔宇醫(yī)療等。3、專(zhuān)精特新賽道：

創(chuàng)新迭代以及創(chuàng)新支持體系，例如抗體原料、工具蛋白、納米微球、磁性微球等研發(fā)上游的科研服務(wù)行業(yè)的關(guān)注納微科技、百普賽斯等。風(fēng)險(xiǎn)提示：醫(yī)藥相關(guān)政策變動(dòng)的風(fēng)險(xiǎn);集采降價(jià)導(dǎo)致相關(guān)公司業(yè)績(jī)下降的風(fēng)險(xiǎn);板塊估值整體偏高的風(fēng)險(xiǎn);藥物研發(fā)進(jìn)展不達(dá)預(yù)期風(fēng)險(xiǎn);疫情變化的風(fēng)險(xiǎn)。

標(biāo)簽： 分化，CXO，創(chuàng)新，研發(fā)