明年初新疫苗有望上市 國(guó)內(nèi)這些企業(yè)已啟動(dòng)研發(fā)

新冠變異株奧密克戎(Omicron)震動(dòng)全球市場(chǎng)，如何進(jìn)行有效防控成為當(dāng)務(wù)之急。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間28日，世衛(wèi)組織在向成員方發(fā)布的簡(jiǎn)報(bào)中表示，鑒于存在免疫逃逸潛力和可能導(dǎo)致傳染性增加，奧密克戎毒株在全球范圍內(nèi)進(jìn)一步擴(kuò)散的可能性很高，因此將其總體風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估為“非常高”。

已有20多個(gè)國(guó)家和地區(qū)政府針對(duì)最早報(bào)告新毒株的南非及其周邊數(shù)國(guó)實(shí)施跨國(guó)航班和旅行禁令，29日，日本還宣布30日起暫停所有外國(guó)人新的入境。但疫苗仍是最重要的防控手段之一。截至目前，國(guó)內(nèi)已有多家疫苗企業(yè)正在密切關(guān)注該變異株情況，或者正在啟動(dòng)新疫苗研發(fā)。美國(guó)疫苗廠商莫德納(Moderna)則稱，明年初有望上市新疫苗。

29日，亞洲股市開盤后，相關(guān)新冠疫苗股股價(jià)再度大漲。如康希諾(688185.SH、06185.HK)A股和港股股價(jià)盤中漲幅均超10%，收盤分別漲5.29%和4.7%，開拓藥業(yè)(09939.HK)收漲2.4%，康泰生物(300601.SZ)、智飛生物(300122.SZ)都漲超3%。

明年初新疫苗有望上市

之所以?shī)W密克戎的出現(xiàn)引發(fā)全球恐慌，原因在于該毒株發(fā)生了很多變異，僅在其表面刺突蛋白(S蛋白)上的變異就有32處，而新冠病毒正是通過(guò)刺突蛋白與人類細(xì)胞受體結(jié)合感染人體的。大量突變意味著這一變異株可能會(huì)弱化現(xiàn)有新冠疫苗的效力，并且可能更具傳染性。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間28日，世衛(wèi)組織表示，奧密克戎毒株有幾處突變可能對(duì)其傳播能力和致病程度產(chǎn)生影響，但眼下“尚不清楚”奧密克戎是否比其他變異毒株更具傳染性，以及是否會(huì)導(dǎo)致更嚴(yán)重的疾病。世衛(wèi)組織稱，評(píng)估奧密克戎變異株是否更具有傳染力，或?qū)σ呙绺哂锌顾?span id="oceauqg" class="keyword">性，仍需要更多實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

北京大學(xué)李兆基講席教授謝曉亮近期在接受第一財(cái)經(jīng)專訪時(shí)表示，病毒變異導(dǎo)致的抗體逃逸是目前面臨的最大挑戰(zhàn)。由于(單用)中和抗體的研發(fā)和生產(chǎn)成本很高，如果抗體失效，意味著此前的投入都會(huì)“付諸東流”。

上周日晚間，莫德納首席醫(yī)療官保羅·伯頓(Paul Burton)表示，預(yù)計(jì)公司可能會(huì)在明年初推出針對(duì)奧密克戎病毒變異株重新配制研發(fā)的疫苗，盡管目前仍然不知道什么樣的疫苗配方是有效的。

莫德納在上周五的一份聲明中表示，奧密克戎的突變組合顯示了自然免疫或者疫苗誘導(dǎo)免疫減弱的重大潛在風(fēng)險(xiǎn)。該公司稱將針對(duì)奧密克戎測(cè)試三種加強(qiáng)劑候選疫苗，包括開發(fā)專用于該變異株的加強(qiáng)劑，以及測(cè)試更高劑量水平的疫苗。

莫德納首席執(zhí)行官斯蒂芬·班塞爾(Stephane Bancel)表示：“在尋求戰(zhàn)勝大流行的過(guò)程中，我們必須隨著病毒的發(fā)展采取積極主動(dòng)的策略。奧密克戎變異株的突變令人擔(dān)憂，幾天來(lái)，我們一直在盡可能快地執(zhí)行我們的應(yīng)對(duì)策略，以尋求解決方案。”

目前來(lái)看，接種加強(qiáng)疫苗是唯一可用的應(yīng)對(duì)免疫下降的策略。“目前的疫苗可以提供一些保護(hù)，這取決于疫苗接種時(shí)間長(zhǎng)短。”伯頓表示。他還強(qiáng)調(diào)，未接種疫苗的人應(yīng)該盡快接種疫苗或接種加強(qiáng)針。

輝瑞和BioNTech也表示正在研究新的變異株，預(yù)計(jì)將于兩周內(nèi)獲得結(jié)果。兩家公司表示，如果發(fā)現(xiàn)確實(shí)存在逃逸免疫的變異，它們將可以在六周內(nèi)調(diào)整其mRNA疫苗，并在100天內(nèi)開始批量交付。

強(qiáng)生公司和阿斯利康都在上周五表示，已經(jīng)在測(cè)試針對(duì)奧密克戎的疫苗。強(qiáng)生公司稱：“我們正在密切監(jiān)測(cè)新出現(xiàn)的具有新冠刺突蛋白突變的變異病毒株，并且已經(jīng)在測(cè)試我們的疫苗對(duì)在非洲南部首次發(fā)現(xiàn)的快速傳播的新變種的有效性。”

國(guó)內(nèi)這些企業(yè)已啟動(dòng)研發(fā)

與此同時(shí)，國(guó)內(nèi)已有多家疫苗企業(yè)正在密切關(guān)注該變異株情況，或者正在啟動(dòng)新疫苗研發(fā)。

科興控股生物技術(shù)有限公司新聞發(fā)言人劉沛誠(chéng)對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，公司對(duì)新冠病毒奧密克戎變異株相關(guān)信息高度關(guān)注，已啟動(dòng)通過(guò)全球合作伙伴網(wǎng)絡(luò)積極收集并獲取新變異株相關(guān)信息及樣本，將盡快開展評(píng)估和研究以了解奧密克戎株對(duì)現(xiàn)有新冠病毒滅活疫苗的影響及研制變異株疫苗的必要性。公司具備成熟的疫苗生產(chǎn)工藝和大規(guī)模生產(chǎn)能力，此前已開展了針對(duì)伽瑪(Gamma)株和德爾塔(Delta)株新冠滅活疫苗研制工作。如有需要，公司可快速推進(jìn)新疫苗的研制和大規(guī)模生產(chǎn)工作，并有能力保障疫苗需求。

康希諾相關(guān)負(fù)責(zé)人員對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，公司已經(jīng)開始針對(duì)新突變株的疫苗研發(fā)。

艾博生物董事長(zhǎng)英博回復(fù)第一財(cái)經(jīng)稱，從26日晚上起，公司就在緊急啟動(dòng)相關(guān)疫苗研發(fā)了。

此外，萬(wàn)泰生物(603392.SH)、武漢博沃生物科技有限公司、廣東華南疫苗股份有限公司均回復(fù)第一財(cái)經(jīng)稱，正在開展針對(duì)奧密克戎變異株疫苗研發(fā)。

“新疫苗序列設(shè)計(jì)問(wèn)題不大，關(guān)鍵是此次奧密克戎傳染性和危害性不能靠猜測(cè)，還得再觀察一段時(shí)間。”萬(wàn)泰生物相關(guān)負(fù)責(zé)人說(shuō)。

武漢博沃生物科技有限公司創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官吳克對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，奧密克戎突變株具有更多的突變，可能會(huì)引發(fā)更強(qiáng)的傳染性，是否會(huì)引起更高的重癥率、死亡率，還有待觀察。如果疫苗失效的話，需要在原有疫苗基礎(chǔ)上進(jìn)行更新，另外是否需要重新啟動(dòng)大規(guī)模臨床試驗(yàn)，抑或只是做橋接試驗(yàn)，還是要取決于不同的疫苗技術(shù)平臺(tái)而定。

廣東華南疫苗股份有限公司董事長(zhǎng)彭濤對(duì)第一財(cái)經(jīng)表示，這次變異株之所以會(huì)引發(fā)大家恐慌，一是序列變異情況以及變異的位置，與過(guò)去對(duì)新冠病毒的理解差異還是挺大的;二是有一些序列改變可以加強(qiáng)與受體的結(jié)合，提升感染率，但該病毒帶來(lái)的傳染性情況、致病情況如何，相關(guān)的流行病學(xué)數(shù)據(jù)還不夠充足，還有待判斷，對(duì)現(xiàn)有的疫苗、中和抗體等藥物影響情況還有待判斷。“針對(duì)新一代疫苗的研發(fā)，我們可以針對(duì)病毒序列特點(diǎn)重新改進(jìn)疫苗設(shè)計(jì)，提升保護(hù)性，另外可以探索開發(fā)廣譜疫苗。”彭濤稱。

值得一提的是，mRNA平臺(tái)作為迄今為止疫苗開發(fā)最為靈活的新型技術(shù)平臺(tái)，在國(guó)內(nèi)，mRNA疫苗研發(fā)領(lǐng)先的艾博生物29日剛剛宣布完成3億美元的C+輪融資，將支持其加速新冠mRNA疫苗產(chǎn)品的臨床開發(fā)和國(guó)際化。第一財(cái)經(jīng)從艾博生物方面了解到，該公司也在針對(duì)變異株奧密克戎進(jìn)行新的疫苗研究。

小分子藥物也是防控手段之一

東吳證券醫(yī)藥研究朱國(guó)廣團(tuán)隊(duì)29日發(fā)布的研究報(bào)告認(rèn)為，奧密克戎的S蛋白突變眾多，現(xiàn)有疫苗和中和抗體的保護(hù)效力可能有所降低，但依然具備降低死亡率、重癥率的潛在作用。研發(fā)新一代的新冠疫苗迫在眉睫，mRNA疫苗具備研發(fā)效率優(yōu)勢(shì)，將成為對(duì)抗新冠突變株的有力武器。同時(shí)，一些小分子藥物對(duì)病毒的S蛋白的突變不敏感，在疫苗接種速度不及預(yù)期的國(guó)家，將成為主要的防控手段。

此類小分子抗病毒藥物包括例如默沙東的Molnupiravir、輝瑞的Paxlovid、開拓藥業(yè)的普克魯胺(proxalutamide)等。基本機(jī)制是通過(guò)阻斷或者誘變來(lái)降低病毒的復(fù)制能力。例如，輝瑞的抗病毒藥是通過(guò)阻止新冠病毒復(fù)制所需要的一種酶，而默沙東的抗病毒藥是直接破壞了新冠病毒基因。

輝瑞此前發(fā)布數(shù)據(jù)顯示，其研發(fā)的新冠口服藥與HIV藥物一起使用，可將暴露于該病毒的高危成年人的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低89%。各國(guó)政府正在加快對(duì)該口服藥的采購(gòu)。但默沙東方面更新的數(shù)據(jù)顯示，口服藥的有效性低于該公司此前宣布的50%，這是一個(gè)壞消息。

中國(guó)也正在開發(fā)新冠口服藥，并且即將發(fā)布臨床試驗(yàn)結(jié)果。開拓藥業(yè)表示，將于12月發(fā)布其小分子新冠候選藥物普克魯胺包括美國(guó)在內(nèi)的多中心三期臨床試驗(yàn)的中期數(shù)據(jù)。該消息推動(dòng)了開拓藥業(yè)周一股價(jià)收盤大漲。

標(biāo)簽： 這些，國(guó)內(nèi)，企業(yè)，新疫苗