從賣國外翻新設備到進口平價支架，醫療器械的“入世”紅利還能吃多久

中國“入世”的20年，也是跨國醫療器械企業在中國發展的“黃金20年”。“入世”降低了關稅壁壘，讓過去高端的醫療器械產品也能走進中國的千家萬戶，惠及中國老百姓;“入世”也為中國帶來了巨大的資金、技術和人才，從而幫助中國企業迅速崛起并走向世界。

時鐘撥回20年前，現任施樂輝大中華區董事總經理胡海當時還在一家做大型設備的企業工作。如今坐在博華廣場15樓的辦公室，冬日暖洋灑在他的身上。“入世”以來中國的話語權不斷加大，跨國企業的中國團隊也承擔了更多的決策任務。“有了話語權，我們才能更好地推動總部，把更多新產品和新技術引進來，并融入適合中國市場發展的想法和理念，最后把我們的經驗和理念送出去，這是‘入世’對我們而言最大的收獲。”他深有感觸地說。

培育供應鏈 增加話語權

“入市絕對是一個具有里程碑式意義的事件。”胡海回憶道，“我到現在印象依然很深刻，中國‘入世’那晚我們還在開會，當時大家聽到這一振奮的消息都開始歡呼。我們那時還在賣那種國外醫院用過的翻新設備，拆下來返回原廠，再由原廠按出廠標準裝一遍，可能現在人都很難想象，實際上就是說我們說的‘二手貨’，但是是被廠家驗證過的，然后再賣到中國來。”

胡海坦言，現在中國市場已經不再允許這種操作了。“但在那個年代，中國市場經濟的發展是非常有限的，因為我們還沒有與國際接軌，所以很多新技術進中國會面臨各種壁壘，比如配額制，所以高端產品根本進不來。”胡海告訴第一財經記者。

中國“入世”后大量跨國公司涌入中國市場，培育起醫療器械供應鏈的發展成熟，并制定了嚴格的供應鏈標準，這為日后中國本土品牌的繁榮奠定了堅實的基礎。

“正是因為過去20年的累積，中國的學科基礎和制造能力逐步提升，所以很多本土企業具備了世界一流供應商的水準，跨國企業可以說是孕育了這樣一片土壤，支持我們現在這么多本土的研發創新企業的發展。”胡海對第一財經記者表示。

“入世”20年來，中國已經成為全球繼美國之后的第二大醫療器械市場，成為任何一家跨國廠商都不會忽視的市場。根據中國醫藥保健品進出口商會統計，我國醫療器械2020年進出口貿易額突破1000億美元，其中出口額約為730億美元。今年預計也將保持這一水平。

在進口產品中，導管類耗材、體外診斷試劑、高端醫療設備是主要品種;此外，核心零部件、關鍵原材料進口依賴度仍然較高。

中國醫療器械廠商康德萊醫械董事長梁棟科告訴第一財經記者：“原來中國醫療器械廠商都是出口比較低端的產品，比如針頭、注射器、輸液器、引流管、尿袋等，而導管導絲這類比較高技術含量的產品都要從愛爾蘭、美國、日本等國家進口。”

這幾年隨著中國逐漸掌握高端生產技術后，出口的情況慢慢發生了轉變。梁棟科表示：“我們不僅減少了對進口的依賴，越來越多中國生產的高端產品也開始往海外銷售，低端產品則逐漸轉移至東南亞國家生產。”他向第一財經記者透露，目前康德萊醫械超過40%的產品份額都面向海外出口市場。

但他坦言，雖然中國在醫療器械生產的中下游已經實現自主，但在很多醫用級生產原料方面，仍然無法實現國產化，“尖端原材料幾乎全部是依賴于進口。”梁棟科對第一財經記者表示，“因為醫用級原料的用量少，所以沒有引起足夠的重視，上游供應鏈的能力依然比較薄弱，我們也一直在呼吁對這方面進行完善。”

融入國際標準生態

美敦力是全球最大的醫療器械廠商，該公司的中國總部坐落于上海浦東的前灘，如今這里已經成為大批跨國醫療巨頭公司的聚集地。

中國市場是美敦力全球最重要的市場之一。在今年的進博會上，該公司一舉展示了包括全球首次展出的Evolut FX主動脈瓣膜系統在內的超過60項醫療創新成果。

美敦力全球高級副總裁及大中華區總裁顧宇韶告訴第一財經記者：“入世前中國在醫療創新方面與世界先進水平差距明顯，從注冊到產品引入，通過20年的努力，我們總共向中國市場引進了多達500種創新產品和療法，成為中國醫療器械行業發展的受益者。”

過去20年里，美敦力在中國先后成立了2個創新培訓中心和3個生產工廠，并于2012年在上海成立了研發中心，2015年設立美敦力中國基金，開始進行中國創新生態的投資布局。近日，美敦力與臨港集團簽約，將全面推進高端產品線的本土研發和生產計劃。

在中國醫療器械行業協會常務副會長姜峰看來，中國“入世”是具有標志性意義的事件，不僅解決了長期以來“好東西不易進到中國”的問題，更為重要的是，中國“入世”后，醫療器械的政策法規逐步與國際接軌。這些政策包括醫療器械監督管理條例、醫療器械上市許可持有人制度(MAH)、臨床數據全球互認等。

姜峰表示，目前中國法規與國際的融合度已經達到95%以上。“這些法規條例覆蓋醫療器械的研發、生產、上市等所有環節，大幅提升了中國醫療器械產品的準入標準。”他對第一財經記者說道。

紅利是否消退

“入世”一度被視為“狼來了”，因為中國將打開國門，直面強勁的對手。但從另一個角度來看，“與狼共舞”，也能倒逼中國自主研發創新的醫療器械，從而更好地參與國際競爭。

“入世”以來，包括邁瑞、復星等大型本土企業加速了全球化的戰略布局，通過投資收購等方式逐漸走向國際第一梯隊。

隨著中國的經濟發展，投資規模越來越大，跨國公司在中國的發展也逐漸趨于一個與國內廠商公平發展的階段。“百花齊放是好事，也希望從政策方面，能夠繼續鼓勵外商投資，參與國內市場的公平競爭。”顧宇韶對第一財經記者表示。

與藥品一樣，醫療器械耗材等也面臨國家集采政策的沖擊，這令跨國企業在中國的發展進入到20年來最大的調整期。

中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波對第一財經記者表示：“我1999年回國后，當時冠心病介入手術還不到百例，心臟支架幾乎完全依賴于進口，價格昂貴，第一個藥物洗脫支架剛進中國時候價格是4萬元，三個支架就相當于一輛桑塔納，很多冠心病患者無法得到有效救治。”

葛均波表示，中國“入世”后，改革力度明顯提速，醫療器械產品不斷降價。經過新一輪的帶量采購之后，中國支架的價格降到了400元至700元。

“入世20年了，改革開放進入了深水區。過去外企的紅利吃的確實是足夠多、足夠好，到現在我們其實又站上了下一個十字路口。”胡海對第一財經記者表示，“但這并不是說中國就不需要外企了，就完全走上了民族企業發展的道路。”

姜峰認為，跨國公司的紅利并未完全消退，一個跡象是目前大型醫院70%的主流設備仍是外資占主導。

“中國入世20年至今，民族醫療器械產業已有很大提升，但國內廠商生產的多數產品仍然以跟仿為主，中國醫療器械創新的大環境有待完善，我們應該清楚地認識到，與國外的先進企業仍有不小的差距。”他對第一財經記者表示，“雖然我們的法規已經與國際高度融合，但是有能力走出去的企業還是很少，我們應該讓更多真正有創新思維的企業,能夠得到足夠的重視和資源。”

顧宇韶坦言，“入世”給了中國實現彎道超車的機遇。“過去20年，中國的迅速發展借鑒了發達國家已經驗證過的藍本，但展望未來20年的發展，我們沒有地圖可以參考，需要自己摸索著前進，包括開發出創新的療法，還面臨著不少挑戰。”顧宇韶對第一財經記者表示。

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