美國新冠口服藥供應緊張大多數醫院無藥可用 輝瑞積極擴產

輝瑞公司周一表示，未來5年將投資5.2億歐元，在法國增加其新冠口服藥的生產設施，以實現2022年在全球生產1.2億個療程新冠口服藥的目標。這是該公司應對新冠口服藥供應鏈緊張的最新舉措。

輝瑞的這項最新投資涉及法國制藥集團諾華賽(Novasep)，輝瑞將在該公司運營的一家工廠內生產用于paxlovid的活性藥物成分(API)，并將于明年增加額外的生產設施。

由于新冠口服藥的巨大市場潛力，A股產業鏈企業也大受提振。周二收盤，精華制藥(002349.SZ)股價大漲近7%。該公司為國內利托那韋制造商歌禮制藥提供藥物中間體，利托那韋是paxlovid的組成部分之一。周二，歌禮制藥(1672.HK)股價收盤大漲4.3%，兩日股價累計漲幅超過30%。

輝瑞方面表示，預計諾華賽在法國西南部莫倫克斯(Mourenx)的工廠將在今年第三季度納入輝瑞全球paxlovid供應鏈，并在2023年擴大生產。該工廠的技術轉讓、現場開發和設備安裝活動將立即開始。不過輝瑞沒有透露諾華賽工廠的產量預測。

根據臨床試驗數據，輝瑞的新冠口服藥paxlovid在預防重癥和死亡方面的有效性接近90%。該藥物于去年12月獲得美國藥品監管機構FDA的緊急批準，并有望在近期獲得歐盟藥監機構的授權。

在美國，新冠感染人數仍在激增。根據約翰霍普金斯大學的最新數據，近日美國平均每天新冠新增病例接近75萬例，這幾乎是一年前平均每日病例數的三倍，而新冠抗病毒藥物能夠大幅緩解住院治療的壓力。

盡管美國FDA已經于去年12月批準了輝瑞的paxlovid新冠口服藥，但截至目前美國僅提供了16萬個療程藥物，大多數醫院仍然無藥可用。

輝瑞paxlovid的服用方式為每日兩次，每次兩片，一個療程為5天。以美國政府52.9億美元訂購1000萬個療程來計算，每個療程的價格高達529美元。而默沙東新冠口服藥莫諾匹拉韋每個療程的價格更是超過700美元。

但價格并不是關鍵問題，美國醫生表示，問題在于很多醫院和藥房正在經歷嚴重的缺貨。美國加州大學舊金山分校(UCSF)藥學院副院長科蒂斯(Desi Kotis)表示，UCSF是加州大學包括洛杉磯和圣地亞哥等5個分校中唯一一個獲得paxlovid藥物的機構。

“UCSF只有40名新冠患者，但是我們拿到的這些藥在不到十天就用完了。”科蒂斯說道，“我們合理的供應需求沒有得到滿足，下一批藥要等到1月的最后一周才能發貨。”

為了回應很多地方藥物供給短缺的問題，白宮新冠應對協調員Jeff Zients表示，政府已經極大地縮短了藥物供應和發貨的周期，比原計劃要提前了好幾個月。他還稱，正在積極采取行動以確保醫院能夠獲得更多藥物。

上周，拜登宣布，將美國的新冠抗病毒口服藥訂單增加一倍，從1000萬個療程增加到2000萬個療程，并在未來幾個月內交付。機構預計，2000萬個療程有望減少100萬人次的住院。但考慮到擴大生產需要時間，預計要實現2000萬個療程的供應，還需要好幾個月時間。

此外，默沙東已經授權印度仿制藥廠生產莫諾匹拉韋，這將大幅降低生產成本，從而使得該藥物在全球范圍可及。

根據印度仿制藥廠Dr Reddy’s公司發表的一份聲明，該公司將生產默沙東的新冠口服藥莫諾匹拉韋，每一粒售價僅約合47美分，一個療程40粒藥物總價格不到20美元。而在美國，一個療程的默沙東新冠口服藥的價格約為700美元。

“新藥研發的成本很高，相比之下化學藥的生產成本可以忽略不計，美國通過高價銷售獲得高利潤來回收成本。”中國科學院院士、中科院上海有機化學研究所馬大為對第一財經記者表示。

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