集采向區域擴面！省際聯盟成為藥械準入新主場

省際聯盟集采，正成為國家組織集采之外的又一個藥械準入“主場”。

日前舉行的國務院政策例行吹風會上，談及下階段集采規劃，國家醫保局副局長陳金甫表示，力爭到2022年底，通過國家組織和省級聯盟采購，實現平均每個省覆蓋350個以上的藥品品種，高值醫用耗材品種達到5個以上。

在上述集采提速、擴面的政策大背景下，下一步，省際聯盟集采有哪些實踐規則可循?又應如何穩步推進?

集采的區域擴面

據華招醫藥網數據以及各地發布的消息，截至目前，全國已有超過17個省際集采聯盟。其中，集采品種數最多的是廣東聯盟，集采品種(雙氯芬酸、血液制品等)數多達276個;涉及省份最多的則是湖北聯盟，參與省份(湖南、河南、重慶等)多達19省。

根據上述統計，在約700個集采品種中，高達71%的品種完全不重合，兩地重合的僅占13%，3個及以上地區重合的僅占16%。這意味著，省際聯盟集采可以在實現更廣泛的品種探索基礎上，避免因同一品種在不同地區中選價格不同而給企業運營帶來的麻煩。

華中科技大學同濟醫學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊在接受第一財經采訪時表示，省際聯盟集采能夠解決省級采購體量不足、議價能力不足以及動力不足的問題，同時，省際聯盟也更有利于廉政風險防控。

對于省際聯盟集采的下一步發展，陳昊表示，一方面，要考慮參與聯盟集采的各省份的動機、目的是否一致，這就涉及省際聯盟在集采政策制定時的協同性和協調性，也將最終影響各省份的執行力。另一方面，省際聯盟也要重視集采目錄制定的透明度，要保證省際聯盟集采具備足夠的公正性、客觀性。另外，省際聯盟集采的規則在科學性、公平性上都要有改進空間。

那么，哪些情況下省際聯盟集采會進一步上升至國家組織集采?

陳金甫介紹，省際聯盟的招采品種越來越多，這是必然趨勢，也是主流趨勢。如果省際的局部招采探索成功，有可能其他省份協同跟進了，是達到了選優的目的，價格合理、臨床滿足了需要，不一定要國家組織集采了;如果省際聯盟探索了，但是競爭格局不充分，品種還不是很多，總量還不是很大，在探索機制成功的基礎上，我們推進國家組織集采，使這種改革制度的效應迅速受益于全國，服務于臨床。

醫療戰略咨詢公司Latitude Health創始人趙衡對記者表示，從這個標準來看，如果省際聯盟集采的競爭格局充分、品種足夠多且總量能達到預期，就可以達到價格合理的優選并能滿足臨床需求，“概括來看，以量換價仍然是其中關鍵，但前提是競爭要足夠充分，并且能夠滿足臨床需求。此外，央地聯動也將更加密切。”

趙衡還表示，集采的擴面，不僅是體現在向中成藥、生物藥拓展，也體現在向區域拓展。

根據吹風會內容，國家醫保局將指導地方根據臨床需要，圍繞大品種和常見病，查漏補缺進行推進，力爭每個省份開展的省級集采品種能夠達到100個以上，高值醫用耗材能覆蓋到5個品種。

趙衡表示：“除了國采之外，省一級集采并不覆蓋所有省份，這也導致省一級集采產品在部分地區的價格遠高于集采省份。因此，隨著其他省份的陸續跟進，省級集采和國采的覆蓋面將日益趨同。這也意味著醫保目錄、支付標準將持續動態調整，市場競爭將更為激烈。”

專家建議建立容錯機制

隨著集采提速擴面，省際聯盟集采將發揮更大的作用，其在實踐路徑上還有哪些需要遵循的規則或能夠探索的模式?

對此，陳昊建議，一方面，省際聯盟可以形成若干個精細化的采購包。省際聯盟集采在采購內容、采購環境和采購規則方面更加靈活，“建議按地區、按品種形成精細化的采購包，而非壟斷式地打包。這樣既能保障區域內醫療衛生機構的藥品供應，又能平衡降價目標、藥品質量、臨床實際需求。”

另一方面，陳昊也表示，相關部門還應積極推進建立藥品成本調查機制，改革藥品價格形成機制，根據藥品生產成本和交易成本數據科學地測算藥品交易價格讓“降價幅度有理有據”。此外，可以運用競爭性市場理論，促進仿制藥供應企業進行競爭，讓利潤回歸生產者，藥品價格逐漸接近邊際成本。

有專家認為，為給陸續開展的省際聯盟集采提供平穩、高效的運行保障，需建立一套容錯、試錯、糾錯機制，來推動醫保部門、醫療機構、醫藥企業統一預期和步調。

“容錯、試錯、糾錯機制可以保證省際聯盟集采的彈性，提升自我修復的能力;一旦在集采過程中出現某一品種價格畸高、畸低的情況，也能適當地容錯，不因個體而影響全局。”價值醫療專家委員會秘書長梁嘉琳告訴記者。

根據吹風會內容，下階段，藥品集采在化學藥、中成藥、生物藥三大板塊全方位開展，高值醫用耗材重點聚焦骨科耗材、藥物球囊、種植牙等品種。

“除了上述提到的藥品外，高值醫用耗材的集采規則更是一品一策。由于耗材不同品類之間的差異很大，很難直接去套用，隨著集采越來越深入，未來新品種的不斷被納入也會帶來持續的規則變化。集采規則將是動態平衡的。”趙衡說，骨科脊椎類產品屬于較為復雜的采購，規則制定耗時較多，而藥物球囊更多的是補漏洞，屬于政策的加碼，種植牙更多是對醫保外需求量較大產品的嘗試。

其中，對于種植牙的集采，根據吹風會內容，國家醫保局從去年初就開始部署，由四川組織省際聯盟，研究種植牙體集采規程，現在方案基本成熟，也廣泛聽取了臨床、企業和各地意見，準備今年上半年力求能夠推出地方集采的聯盟改革。

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