5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市！機構(gòu)：市場空間可期

3月14日，新冠檢測概念股走強，截至發(fā)稿，華盛昌、北化股份等漲停，萬孚生物、華大基因、諾唯贊等多股漲超10%，九安醫(yī)療、樂普醫(yī)療等跟漲。

5款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市

據(jù)國家衛(wèi)健委3月11日消息，為進一步優(yōu)化新冠病毒檢測策略，服務疫情防控需要，經(jīng)研究，國務院應對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制綜合組決定在核酸檢測基礎上，增加抗原檢測作為補充，并組織制定了《新冠病毒抗原檢測應用方案(試行)》。

其中提到，社區(qū)居民有自我檢測需求的，可通過零售藥店、網(wǎng)絡銷售平臺等渠道，自行購買抗原檢測試劑進行自測。

3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬孚生物、北京華科泰生物的新冠抗原產(chǎn)品自測應用申請變更。自此五款新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市。

機構(gòu)：市場空間可期

東方證券指出，從國內(nèi)市場來看，目前短期競爭壁壘主要為注冊審批和供應能力，除了五款已上市產(chǎn)品外，其他在海外已有新冠抗原檢測產(chǎn)品上市的企業(yè)有望率先獲批。目前國內(nèi)相關的質(zhì)量評價標準、注冊審評辦法尚未發(fā)布，較常規(guī)體外診斷試劑盒審批1-3年的審評時間和速度，預計有所加快。該機構(gòu)預計新冠抗原檢測的放開將對相關產(chǎn)業(yè)鏈企業(yè)業(yè)績帶來較大邊際增量，建議關注相關產(chǎn)品已在國內(nèi)或國外上市的體外診斷企業(yè)。

國聯(lián)證券指出，抗原檢測作為補充手段后，預計在人員聚集場景快速篩查、社區(qū)居家檢測、基層對有癥狀人群的檢測這幾個場景會有應用;3月12日藥監(jiān)局已批準5家企業(yè)抗原檢測產(chǎn)品的自測申請變更，基于供應安全、價格可及的考慮，國產(chǎn)新冠藥物值得期待，建議關注相關企業(yè)的研發(fā)進展。

華西證券表示，抗原檢測將給市場帶來較大增量?？乖瓩z測產(chǎn)品已獲批公司具有明顯先發(fā)優(yōu)勢，此外若國內(nèi)抗原檢測產(chǎn)品獲批加速，一些已經(jīng)在海外銷量領先，知名度較高且供應能力較強的公司有望受益。對于上游原材料端，下游景氣度提升將帶來需求的持續(xù)增長，建議關注相關抗原抗體公司及耗材公司。對于自檢人群，建議關注零售藥店及OTC能力較強企業(yè)。建議重點關注國內(nèi)抗原檢測產(chǎn)品已經(jīng)獲批的、海外抗原自檢產(chǎn)品獲批且銷量領先的相關公司。

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