泰恩康: 關于收購江蘇博創園生物醫藥科技有限公司50%股權的補充公告

證券代碼：301263     證券簡稱：泰恩康          公告編號：2023-006

              廣東泰恩康醫藥股份有限公司

(資料圖)

   關于收購江蘇博創園生物醫藥科技有限公司 50%股權

                   的補充公告

  本公司及董事會全體成員保證公告內容的真實、準確和完整，沒有虛假記

載、誤導性陳述或者重大遺漏。

  一、交易概述

  廣東泰恩康醫藥股份有限公司（以下簡稱“公司”或“泰恩康”）于 2023 年 2

月 14 日召開第四屆董事會第十七次會議和第四屆監事會第九次會議審議通過了

《關于收購江蘇博創園生物醫藥科技有限公司 50%股權的議案》，公司與南京百

家匯生物科技發展有限公司（以下簡稱“百家匯”）、王宏林、白晶、李銘曦、趙

興俄、崔琳琳、張正松簽署《關于江蘇博創園生物醫藥科技有限公司之投資協議》，

公司擬使用自有資金 20,000.00 萬元收購百家匯持有的江蘇博創園生物醫藥科技

有限公司（以下簡稱“博創園”）50%股權。本次交易完成后，博創園將成為本公

司的控股子公司，納入公司合并報表范圍。具體內容詳見公司于 2023 年 2 月 14

日披露于巨潮資訊網（http://www.cninfo.com.cn）的《關于收購江蘇博創園生物

醫藥科技有限公司 50%股權的公告》（公告編號：2023-005）。

  為便于投資者對前述公告中相關內容的準確理解，現對有關事項進一步補充

說明如下：

  二、目標公司基本情況

  博創園引進和建立了一支專業高水平的研發團隊，團隊人員技術背景多元化，

由涵蓋免疫學、藥學、臨床、藥品注冊等不同領域的多名專業人士組成，具有較

強的科研實力、創業經驗和成果轉化能力。其中，創始人王宏林教授，為德國烏

爾姆大學醫學院博士、博士后，上海交通大學特聘教授、博士生導師，2011 年

被蘇州工業園區評為“領軍人才”，2017 年國家杰青基金獲得者，2020 年科技部

重點研發計劃首席科學家、中華中醫藥學會免疫學分會副主任委員、中華中醫藥

學會免疫學分會副主任委員、中華醫學會皮膚性病學分會實驗學組副組長；并聚

焦專注于免疫學研究，尤其是自身免疫性疾病發病機制機理方面的研究，有 20

年研究皮膚免疫學發病機制的科研經歷。

   博創園引進和建立了一支專業高水平的研發團隊，包括多位在歐美獲得博士

學位的專家，在 Immunity, Science Advances, EMBO Molecular Medicine, Nature

Communications 等國際著名學術刊物上發表了近百篇高水平文章，公司授權相關

專利近十項，有著雄厚的科技研發實力。研發團隊在天然產物的純化等方面都有

豐富的經驗和很深的造詣，尤其在抗銀屑病（牛皮癬）、白癜風等創新藥的研發，

擁有大量的技術儲備和極強的技術創新能力。

   博創園主要側重的疾病領域為皮膚疾病（包括免疫性、炎癥性和感染性皮膚

疾病等）和非皮膚自身免疫性疾病（包括類風濕關節炎、多發性硬化癥、炎癥性

腸病等），目前在研產品主要為 CKBA，具有全球創新性和領先性。

   乳香系我國的傳統中藥，在中醫上擁有悠久的使用歷史，安全性高。CKBA

為王宏林教授團隊基于乳香中天然產物乙酰基-11-酮-β-乳香酸（AKBA）的結

構改造，設計并篩選出具有靶點新穎、作用機制明確、有效性好、安全性高的

first-in-class(FIC)藥物分子。該化合物及其相關適應癥已申請中國和 PCT 專利，

并且均獲得了授權，中國、美國、日本和歐盟授權專利號分別為：

ZL201310623314.2、US9725482 B2、JP6289659 B2 和 EP3075739。其中核心化

合物專利保護期至 2033 年，可申請延長至 2043 年。

   CKBA 通過靶向 ACC1 和 MFE2 調控細胞脂代謝，抑制 CD8+T 細胞產生效

應分子與發揮效應功能。該作用機制解釋了 CKBA 外用治療銀屑病的顯著療效，

也提示 CKBA 可治療其他 CD8+T 細胞介導的自身免疫性皮膚病，包括白癜風等。

   三、白癜風治療藥物的市場情況

   白癜風是一種常見的獲得性色素脫失性疾病，由皮膚和（或）毛囊的功能性

黑素細胞減少或喪失引起，屬于自身免疫性疾病，發病機制復雜難以明確。一般

來說，白癜風的發生跟人的膚色、陽光照射、職業以及環境都有關系。白癜風作

為一種頑固的自身免疫性皮膚病，對患者造成較大的生活困擾和心理負擔，針對

白癜風適應癥的創新藥市場有較大的缺口，對應新藥的市場空間較大。

  國內白癜風的發病率較高且有年輕化的趨勢，目前尚未有經 CDE 批準治療

白癜風適應癥的藥物上市，而對白癜風的現有外用藥物療法糖皮質激素（TCS）

及鈣調神經磷酸酶抑制劑（TCI）均為標簽外用藥，且有長期用藥的不良反應和

療效有限的臨床痛點，針對白癜風治療首款原創新藥的推出將具有重要的社會意

義和經濟價值。

替尼乳膏（JAK 抑制劑），目前蘆可替尼乳膏仍未在中國大陸上市，白癜風藥物

市場仍然存在很大空間。

  白癜風藥物的研發進展情況如下：

   藥物名稱          研發公司          研發進展          靶點       給藥方式

   蘆可替尼           Incyte     2022 年 7 月上市   JAK1/2     外用

  Cerdulatinib   Dermavant      PhsaeII      JAK       外用

   AMG714         Amgen         PhsaeII      IL-15    靜脈給藥

   QLT-450        Dermira       臨床前         蛋白激酶       未知

   SHR0302       瑞石生物           PhsaeII     JAK 1/3    外用

  注：上述在研藥物研發進展通過公開報道收集整理，數據截止 2022 年 10 月 31 日。

  綜上，白癜風目前除了蘆可替尼乳膏被 FDA 獲批外，目前還未有相關產品

上市，在研產品也主要聚焦在 JAK 抑制劑上，其它靶點新化合物競爭相對較少。

該適應癥給藥方式仍以外用為主。

  四、CKBA 新增白癜風適應癥的進度及后續規劃

  目前 CKBA 除正在開展銀屑病適應癥Ⅱa 期臨床研究外，已初步完成白癜風

適應癥的臨床前研究工作，在完善白癜風適應癥的相關臨床試驗方案后，將盡快

提交白癜風適應癥的Ⅱ期 IND 申請。

  基于對白癜風治療新藥迫切的臨床需求和較大的患者基數，公司對 CKBA

白癜風適應癥的臨床進度相對樂觀，同時公司將集中資源加快推進相關臨床研究

工作，并將根據白癜風適應癥Ⅱ期臨床的進展情況，計劃提交突破性療法認定申

請，以進一步加快 CKBA 治療白癜風適應癥 1.1 類新藥的上市進度。

  五、CKBA 白癜風適應癥的臨床費用規劃及對公司盈利的影響

  根據公司初步臨床方案設計，公司預計 CKBA 白癜風適應癥的Ⅱ期臨床費

用需要 6,000 萬元左右。根據公司現行的會計政策，Ⅱ期臨床費用費用化，對公

司當期損益會有一定的影響，但會在不同的會計年度內分期體現；ⅡI 期臨床費

用符合資本化條件的支出可以資本化，資本化支出對當期損益不會造成影響，總

體上 CKBA 白癜風適應癥的臨床投入對公司當期損益的影響可控。

  六、風險提示

一般需經過小試、中試、質量研究、穩定性研究、安全性評價、臨床試驗、新藥

注冊審批等多個階段，存在新藥研發無法達到投資預期的風險。

相比存在估值溢價較高的風險。

應癥事項存在不確定性。

  請廣大投資者注意投資風險，謹慎投資。

  特此公告。

                       廣東泰恩康醫藥股份有限公司

                                董事會

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