IPO研究 | 預(yù)計(jì)2026年中國(guó)生物制品質(zhì)量控制解決方案市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)238.3億元

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（原標(biāo)題：IPO研究 | 預(yù)計(jì)2026年中國(guó)生物制品質(zhì)量控制解決方案市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)238.3億元）

樂(lè)居財(cái)經(jīng) 王敏6月30日，湖州申科生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“湖州申科”）發(fā)布首次公開(kāi)發(fā)行股票并在科創(chuàng)板上市招股說(shuō)明書(shū)（申報(bào)稿）。

招股書(shū)顯示，湖州申科系一家主要從事生物制品質(zhì)量控制相關(guān)檢測(cè)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的企業(yè)，所處行業(yè)為“M科學(xué)研究和技術(shù)服務(wù)業(yè)”中的“M73研究和試驗(yàn)發(fā)展”。

2022年，中國(guó)生物制品質(zhì)量控制解決方案市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到149.9億元，2018年至2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率為22.8%。隨著生物制品質(zhì)量控制需求的提升，預(yù)計(jì)2026年中國(guó)生物制品質(zhì)量控制解決方案市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)238.3億元，2022年至2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.3%。預(yù)計(jì)2030年，中國(guó)生物制品質(zhì)量控制解決方案市場(chǎng)將達(dá)331.5億元，2026年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.6%。

2022年，中國(guó)生物質(zhì)量控制試劑盒及相關(guān)試劑市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到30.0億元，2018年至2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率為21.4%。2023年起，隨著藥品研發(fā)的推進(jìn)，監(jiān)管要求趨嚴(yán)，以及商業(yè)化后持續(xù)產(chǎn)生的質(zhì)量控制需求，生物制品質(zhì)量控制試劑及試劑盒的市場(chǎng)有望實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)。于試劑盒的使用而言，伴隨更多細(xì)胞基因治療產(chǎn)品進(jìn)入臨床、小核酸藥物遞送載體技術(shù)平臺(tái)日漸成熟、抗體藥物類(lèi)別自單抗向多抗及ADC拓展、國(guó)內(nèi)廠商對(duì)重磅藥物專利到期后生物類(lèi)似藥研發(fā)的推進(jìn)，質(zhì)量控制需求將持續(xù)上漲。

此外，受到中國(guó)藥典逐步向歐美標(biāo)準(zhǔn)靠攏、國(guó)內(nèi)藥企海外商業(yè)化布局中、中美雙報(bào)或中美歐三地申報(bào)的管線數(shù)目增多等監(jiān)管層面因素影響，質(zhì)量控制試劑盒憑借其效率更高、檢測(cè)結(jié)果標(biāo)準(zhǔn)化等優(yōu)勢(shì)，有望獲得更為廣泛的應(yīng)用。預(yù)計(jì)中國(guó)生物質(zhì)量控制試劑盒及相關(guān)試劑市場(chǎng)將以17.2%的復(fù)合年增長(zhǎng)于2026年增至56.6億元，并以13.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年增至92.5億元。

生物制品質(zhì)量控制設(shè)備市場(chǎng)中包含多種檢測(cè)設(shè)備，如高效液相色譜（HPLC）、質(zhì)譜，X射線熒光光譜儀（XRF）、核磁共振儀器（NMR）；生命科學(xué)儀器，如DNA測(cè)序儀，核酸擴(kuò)增檢測(cè)（NAAT）等；還有針對(duì)產(chǎn)品表面進(jìn)行檢查的儀器如免疫電子顯微鏡等。就細(xì)胞基因治療藥物和核酸藥物的研發(fā)廠商而言，其對(duì)于測(cè)序儀的需求相對(duì)更大，就蛋白類(lèi)藥物的研發(fā)廠商而言，其對(duì)色譜與質(zhì)譜儀器的需求相對(duì)更大。

2022年，中國(guó)生物制品質(zhì)量控制設(shè)備市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到100.8億元，2018年至2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率為20.6%。隨著生物制品質(zhì)量控制需求的提升，以及質(zhì)量控制設(shè)備的不斷升級(jí)優(yōu)化，預(yù)計(jì)2026年中國(guó)生物制品質(zhì)量控制設(shè)備市場(chǎng)將達(dá)148.2億元，2022年至2026年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為10.1%。預(yù)計(jì)2030年，中國(guó)生物制品質(zhì)量控制設(shè)備市場(chǎng)將達(dá)193.3億元，2026年至2030年的復(fù)合年增長(zhǎng)率為6.9%。

2022年，中國(guó)生物制品質(zhì)量控制服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到19.2億元，2018年至2022年的復(fù)合增長(zhǎng)率為43.6%。隨著生物藥市場(chǎng)規(guī)模的快速增長(zhǎng)及政府對(duì)生物制品的監(jiān)管制度不斷完善，藥企對(duì)于生物制品中工藝雜質(zhì)及產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)的檢測(cè)效率及檢測(cè)靈敏度需求也將不斷提升，國(guó)產(chǎn)生物制品質(zhì)量控制服務(wù)市場(chǎng)規(guī)模也將受益于多重因素的推動(dòng)實(shí)現(xiàn)快速增長(zhǎng)，將以15.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)于2026年增至33.6億元，并以8.0%的復(fù)合年增長(zhǎng)率于2030年增至45.7億元。

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