2021年臨床研究質量管理高峰論壇順利舉行

日前，在第四屆中國國際進口博覽會(簡稱進博會)上，“以患者為中心，賦能臨床研究發展”——2021年臨床研究質量管理高峰論壇舉行。

沈一峰

上海市精神衛生中心主任醫師、藥物臨床試驗機構辦主任、倫理委員沈一峰分享了基于患者需求機構方的實踐和思考，他指出：“臨床研究與臨床診療一樣，都需要強調基于患者的需求。醫院作為機構方，既是最貼近患者需求的策源地，也是完成臨床研究任務的主戰場。任何一個尚未獲得滿意答案的臨床問題，都是研究方案設計的源頭，由此獲取數據形成證據最終得到可靠結論才能指導臨床實踐。立足當下，需要尊重多元(適合自己的才是最好)、擁抱創新，積極探索將新方法、新技術、新工具用于臨床研究。領先醫院應當提供更多的專業支撐和學術服務，切實保證受試者權益和安全，與申辦方攜手促進行業生態的持續優化。”

陳勁豪

艾昆緯管理咨詢業務負責人陳勁豪分享了臨床研究行業的發展和變化，指出健康行業亟需以患者為中心的服務。“醫療衛生行業各方都在倡導從傳統的醫療體系向價值導向型的醫療體系轉變，‘以患者為中心’主要在于回應個體患者的醫療需求與情感需求，從藥物研發到使用的整個鏈條做到‘為患醫治、以患為師’。”陳勁豪表示，“以患者為中心的臨床研究，需要科技賦能，打造遠程智聯平臺，同時可以進一步提高效率，優化臨床資源。”

王莉

“盡管中國有1000多家臨床研究機構，但能夠承擔高質量的國際多中心臨床研究的機構卻是非常有限。中國新藥物臨床研究的研究機構和研究者數量仍面臨諸多挑戰，也有很大的發展空間。”禮來中國高級副總裁、藥物發展及醫學事務中心負責人王莉表示。“開展以患者為中心，以臨床價值為主要考量的各期臨床研究將為推進全球同步研發、幫助中國患者盡早可及國際水平的創新藥物提供重要保障，但這也同時對臨床研究機構的能力和效率提出了更高的要求。中國臨床研究機構的體量和能力的提升需要政府、學界和企業的共同努力，讓中國的創新藥臨床研究邁入新的高度。”

郁金泰

隨著臨床研究的發展，患者角色也發生了變化。復旦大學神經病學研究所常務副所長、復旦大學附屬華山醫院神經內科認知障礙和癡呆亞專業帶頭人郁金泰認為，強調以患者為中心，意味著我們要將患者置于臨床研究的中心，以患者獲益為首要的考量，加強與患者的溝通，在臨床研究中關注患者在臨床研究中的安全性，提高受試者的依從性。

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