環(huán)球最資訊丨康弘藥業(yè): 關(guān)于子公司獲得藥品臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)的公告

2022-09-22 21:07:42 來(lái)源:證券之星


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證券代碼: 002773        證券簡(jiǎn)稱(chēng):康弘藥業(yè)   公告編號(hào): 2022-076           成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司   本公司及董事會(huì)全體成員保證信息披露內(nèi)容的真實(shí)、準(zhǔn)確和完整,沒(méi)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。稱(chēng)“公司”)子公司四川弘合生物科技有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“弘合生物”)申報(bào)的注射用 KH617 獲得中國(guó)藥品監(jiān)督管理局藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū),同意開(kāi)展臨床試驗(yàn)?,F(xiàn)將有關(guān)情況公告如下。一. 藥品基本信息產(chǎn)品名稱(chēng): 注射用 KH617劑型: 注射劑(凍干制劑)適應(yīng)癥: 本品擬用于晚期實(shí)體瘤患者(包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤)注冊(cè)分類(lèi):化藥 1 類(lèi)審批結(jié)論: 同意本品開(kāi)展臨床試驗(yàn)受理號(hào):CXHL2200491 國(guó)二. 產(chǎn)品簡(jiǎn)介   注射用 KH617 是弘合生物合成生物學(xué)平臺(tái)的首個(gè)進(jìn)入臨床試驗(yàn)申報(bào)的產(chǎn)品,是弘合生物自主研發(fā)的擬用于治療晚期實(shí)體瘤患者(包括成人彌漫性膠質(zhì)瘤)的具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的化藥 1 類(lèi)創(chuàng)新藥。三. 對(duì)公司的影響 由于藥品從研發(fā)、臨床試驗(yàn)、審評(píng)和審批的結(jié)果以及時(shí)間都具有一定的不確定性,敬請(qǐng)廣大投資者謹(jǐn)慎決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。特此公告。            成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司董事會(huì)

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標(biāo)簽: 臨床試驗(yàn) 康弘藥業(yè)

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