每日速遞：復星醫藥: 復星醫藥關于控股子公司獲藥品注冊補充申請受理的公告

證券代碼：600196      股票簡稱：復星醫藥              編號：臨 2022-163

債券代碼：143422      債券簡稱：18 復藥 01

債券代碼：155067      債券簡稱：18 復藥 02

(資料圖)

債券代碼：175708      債券簡稱：21 復藥 01

        上海復星醫藥（集團）股份有限公司

   關于控股子公司獲藥品注冊補充申請受理的公告

本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重

大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。

  一、概況

  近日，上海復星醫藥（集團）股份有限公司（以下簡稱“本公司”）控股子公

司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司（以下合稱“復宏漢霖”）

研制的貝伐珠單抗注射液（即重組抗 VEGF 人源化單克隆抗體注射液，商品名：漢貝

泰?，以下簡稱“該藥品”）新增（1）宮頸癌、及（2）上皮性卵巢癌、輸卵管癌或

原發性腹膜癌兩項適應癥（以下簡稱“本次新增適應癥”）的補充申請獲國家藥品

監督管理局（以下簡稱“國家藥監局”）藥品審評中心受理。

  二、該藥品的研究情況

  該藥品為本集團（即本公司及控股子公司/單位，下同）自主研發的單克隆抗體

生物類似藥。2021 年 11 月，該藥品用于治療（1）轉移性結直腸癌、及（2）晚期、

轉移性或復發性非小細胞肺癌的上市注冊申請獲國家藥監局批準；2022 年 7 月及 8

月，該藥品新增復發性膠質母細胞瘤、肝細胞癌適應癥的補充申請先后獲國家藥監

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局藥品審評中心受理。本次新增適應癥為該藥品原研藥安維汀 在中國境內（不包括

港澳臺地區，下同）已獲批準的兩項適應癥。

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  截至本公告日，除復宏漢霖的漢貝泰 外，于中國境內上市的貝伐珠單抗有Roche

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Pharma (Schweiz) Ltd.的安維汀 、齊魯制藥有限公司的安可達 、信達生物制藥（蘇

州）有限公司的達攸同?等。根據IQVIA CHPA最新數據（由IQVIA提供，IQVIA是全球

領先的醫藥健康產業專業信息和戰略咨詢服務提供商；IQVIA CHPA數據代表中國境

內100張床位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道布局的不同，

實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異），2021年度，貝伐珠單

抗于中國境內的銷售額分別約為人民幣63.15億元。

  截至2022年9月，本集團現階段針對該藥品（包括已獲批上市適應癥及已獲注冊

申請受理的新增適應癥，但不含對外許可中被許可方分擔的研發投入部分）的累計

研發投入約為人民幣56,697萬元（未經審計）。

  三、風險提示

  該藥品本次新增適應癥尚需獲得藥品補充申請批件，本次補充申請獲得受理不

會對本集團現階段業績產生重大影響。

  由于醫藥產品的行業特點，藥品具體銷售情況可能受到（包括但不限于）市場

環境、銷售渠道等因素影響，具有較大不確定性。敬請廣大投資者注意投資風險。

  特此公告。

                         上海復星醫藥（集團）股份有限公司

                                       董事會

                               二零二二年十月十一日

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標簽： 復星醫藥 藥品注冊