盟科藥業(yè): 中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司2022年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告-世界視訊

                   中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司

                 關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司

(資料圖)

      根據(jù)《證券發(fā)行上市保薦業(yè)務(wù)管理辦法》

                       （以下簡(jiǎn)稱“《保薦辦法》”）、

                                     《上海證券交

易所科創(chuàng)板股票上市規(guī)則》

           （以下簡(jiǎn)稱“《上市規(guī)則》”）、

                         《科創(chuàng)板上市公司持續(xù)監(jiān)管辦法

（試行）》等有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司（以下稱“保薦機(jī)構(gòu)”）

作為上海盟科藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱“盟科藥業(yè)”或“公司”）持續(xù)督導(dǎo)工作的

保薦機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)盟科藥業(yè)上市后的持續(xù)督導(dǎo)工作，并出具 2022 年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告，

本持續(xù)督導(dǎo)期間為 2022 年 8 月 5 日至 2022 年 12 月 31 日。

一、持續(xù)督導(dǎo)工作情況

 序號(hào)             工作內(nèi)容                         持續(xù)督導(dǎo)情況

       建立健全并有效執(zhí)行持續(xù)督導(dǎo)工作制度，并

                             保薦機(jī)構(gòu)已建立健全并有效執(zhí)行了持續(xù)督導(dǎo)

                             制度，并制定了相應(yīng)的工作計(jì)劃。

       劃。

       根據(jù)中國(guó)證監(jiān)會(huì)相關(guān)規(guī)定，在持續(xù)督導(dǎo)工作

                             保薦機(jī)構(gòu)已與盟科藥業(yè)簽訂《保薦協(xié)議》，該

       開(kāi)始前，與上市公司或相關(guān)當(dāng)事人簽署持續(xù)

       督導(dǎo)協(xié)議，明確雙方在持續(xù)督導(dǎo)期間的權(quán)利

                             務(wù)。

       義務(wù)，并報(bào)上海證券交易所備案。

                             保薦機(jī)構(gòu)通過(guò)日常溝通、定期或不定期回訪

       通過(guò)日常溝通、定期回訪、現(xiàn)場(chǎng)檢查、盡職

       調(diào)查等方式開(kāi)展持續(xù)督導(dǎo)工作。

                             業(yè)開(kāi)展了持續(xù)督導(dǎo)工作。

       持續(xù)督導(dǎo)期間，按照有關(guān)規(guī)定對(duì)上市公司違

       法違規(guī)事項(xiàng)公開(kāi)發(fā)表聲明的，應(yīng)當(dāng)向上海證

       券交易所報(bào)告，并經(jīng)上海證券交易所審核后

                             規(guī)情況。

       予以披露。

       持續(xù)督導(dǎo)期間，上市公司或相關(guān)當(dāng)事人出現(xiàn)

       違法違規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的，應(yīng)自發(fā)現(xiàn)或

       應(yīng)當(dāng)發(fā)現(xiàn)之日起 5 個(gè)交易日內(nèi)向上海證券交 2022 年度盟科藥業(yè)在持續(xù)督導(dǎo)期間未發(fā)生違

       易所報(bào)告，報(bào)告內(nèi)容包括上市公司或相關(guān)當(dāng) 法違規(guī)或違背承諾等情況。

       事人出現(xiàn)違法違規(guī)、違背承諾等事項(xiàng)的具體

       情況，保薦人采取的督導(dǎo)措施等。

                             在持續(xù)督導(dǎo)期間，保薦機(jī)構(gòu)督導(dǎo)盟科藥業(yè)及

       督導(dǎo)上市公司及其董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人

                             其董事、高級(jí)管理人員遵守法律、法規(guī)、部

       員遵守法律、法規(guī)、部門規(guī)章和上海證券交

       易發(fā)布的業(yè)務(wù)規(guī)則及其他規(guī)范性文件，并切

                             其他規(guī)范性文件，切實(shí)履行其所作出的各項(xiàng)

       實(shí)履行其所作出的各項(xiàng)承諾。

                             承諾。

       督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行公司治理

                             保薦機(jī)構(gòu)督促盟科藥業(yè)依照相關(guān)規(guī)定健全完

                             善公司治理制度，并嚴(yán)格執(zhí)行公司治理制度。

       事會(huì)議事規(guī)則以及董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人

序號(hào)           工作內(nèi)容                 持續(xù)督導(dǎo)情況

     員的行為規(guī)范等。

     督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行內(nèi)控制

     度，包括但不限于財(cái)務(wù)管理制度、會(huì)計(jì)核算 保薦機(jī)構(gòu)對(duì)盟科藥業(yè)的內(nèi)控制度的設(shè)計(jì)、實(shí)

     制度和內(nèi)部審計(jì)制度，以及募集資金使用、 施和有效性進(jìn)行了核查，盟科藥業(yè)的內(nèi)控制

     關(guān)聯(lián)交易、對(duì)外擔(dān)保、對(duì)外投資、衍生品交 度符合相關(guān)法規(guī)要求并得到了有效執(zhí)行，能

     易、對(duì)子公司的控制等重大經(jīng)營(yíng)決策的程序 夠保證公司的規(guī)范運(yùn)營(yíng)。

     與規(guī)則等。

     督導(dǎo)上市公司建立健全并有效執(zhí)行信息披露

     制度，審閱信息披露文件及其他相關(guān)文件， 保薦機(jī)構(gòu)督促盟科藥業(yè)依照相關(guān)規(guī)定健全和

     所提交的文件不存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述 露文件及其他相關(guān)文件。

     或重大遺漏。

     對(duì)上市公司的信息披露文件及向中國(guó)證監(jiān)

     會(huì)、上海證券交易所提交的其他文件進(jìn)行事

     前審閱，對(duì)存在問(wèn)題的信息披露文件應(yīng)及時(shí)

     督促上市公司予以更正或補(bǔ)充，上市公司不

     予更正或補(bǔ)充的，應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所 保薦機(jī)構(gòu)對(duì)盟科藥業(yè)的信息披露文件進(jìn)行了

     前審閱的，應(yīng)在上市公司履行信息披露義務(wù) 的情況。

     后 5 個(gè)交易日內(nèi)，完成對(duì)有關(guān)文件的審閱工

     作，對(duì)存在問(wèn)題的信息披露文件應(yīng)及時(shí)督促

     上市公司更正或補(bǔ)充，上市公司不予更正或

     補(bǔ)充的，應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告。

     關(guān)注上市公司或其控股股東、實(shí)際控制人、

     董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員受到中國(guó)證監(jiān)會(huì)

                           事、高級(jí)管理人員未發(fā)生該等事項(xiàng)。

     律處分的情況，并督促其完善內(nèi)部控制制度，

     采取措施予以糾正。

     持續(xù)關(guān)注上市公司及控股股東、實(shí)際控制人

     等履行承諾的情況，上市公司及控股股東、 公司股權(quán)較為分散，無(wú)控股股東和實(shí)際控制

     實(shí)際控制人等未履行承諾事項(xiàng)的，及時(shí)向上 人，不適用左述情況。

     海證券交易所報(bào)告。

     關(guān)注公共傳媒關(guān)于上市公司的報(bào)道，及時(shí)針

     對(duì)市場(chǎng)傳聞進(jìn)行核查。經(jīng)核查后發(fā)現(xiàn)上市公

     司存在應(yīng)披露未披露的重大事項(xiàng)或與披露的 2022 年度持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，盟科藥業(yè)未發(fā)生

     信息與事實(shí)不符的，及時(shí)督促上市公司如實(shí) 左述情況。

     披露或予以澄清；上市公司不予披露或澄清

     的，應(yīng)及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告。

     發(fā)現(xiàn)以下情形之一的，督促上市公司作出說(shuō)

     明并限期改正，同時(shí)向上海證券交易所報(bào)告：

     （一）涉嫌違反《上市規(guī)則》等相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)

     則；（二）中介機(jī)構(gòu)及其簽名人員出具的專業(yè)

     意見(jiàn)可能存在虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或重大 2022 年度持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，盟科藥業(yè)未發(fā)生

     遺漏等違法違規(guī)情形或其他不當(dāng)情形；（三）左述情況。

     公司出現(xiàn)《保薦辦法》第七十一條、第七十

     二條規(guī)定的情形； （四）公司不配合持續(xù)督導(dǎo)

     工作； （五）上海證券交易所或保薦人認(rèn)為需

     要報(bào)告的其他情形。

序號(hào)             工作內(nèi)容                   持續(xù)督導(dǎo)情況

                            保薦機(jī)構(gòu)制定了對(duì)盟科藥業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作

      制定對(duì)上市公司的現(xiàn)場(chǎng)檢查工作計(jì)劃，明確

      現(xiàn)場(chǎng)檢查工作要求，確?，F(xiàn)場(chǎng)檢查工作質(zhì)量。

                            行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。

      持續(xù)督導(dǎo)期內(nèi)，應(yīng)當(dāng)重點(diǎn)關(guān)注上市公司是否

      存在如下事項(xiàng)：（一）存在重大財(cái)務(wù)造假嫌疑；

      （二）控股股東、實(shí)際控制人及其關(guān)聯(lián)人涉

      嫌資金占用；（三）可能存在重大違規(guī)擔(dān)保；

      （四）控股股東、實(shí)際控制人及其關(guān)聯(lián)人、

      董事、監(jiān)事或者高級(jí)管理人員涉嫌侵占上市

      公司利益；（五）資金往來(lái)或者現(xiàn)金流存在重 2022 年持續(xù)督導(dǎo)期間內(nèi)，盟科藥業(yè)未發(fā)生左

      大異常；

         （六）本所或者保薦人認(rèn)為應(yīng)當(dāng)進(jìn)行 述情況。

      現(xiàn)場(chǎng)核查的其他事項(xiàng)。

      出現(xiàn)上述情形的，保薦人及其保薦代表人應(yīng)

      當(dāng)督促公司核實(shí)并披露，同時(shí)應(yīng)當(dāng)自知道或

      者應(yīng)當(dāng)知道之日起 15 日內(nèi)按規(guī)定進(jìn)行專項(xiàng)

      現(xiàn)場(chǎng)核查。公司未及時(shí)披露的，保薦人應(yīng)當(dāng)

      及時(shí)向上海證券交易所報(bào)告。

二、保薦機(jī)構(gòu)和保薦代表人發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及整改情況

  在本持續(xù)督導(dǎo)期間，保薦機(jī)構(gòu)和保薦代表人未發(fā)現(xiàn)盟科藥業(yè)存在需要進(jìn)行整改的重

大問(wèn)題。

三、重大風(fēng)險(xiǎn)事項(xiàng)

  公司目前面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)因素如下：

（一）尚未盈利的風(fēng)險(xiǎn)

  公司是一家專注于抗感染領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企業(yè)，自設(shè)立以來(lái)即從事藥物研發(fā)活動(dòng)，該

類項(xiàng)目研發(fā)周期長(zhǎng)、資金投入大。目前公司產(chǎn)品除優(yōu)喜泰于 2021 年 6 月獲批上市外，

其他產(chǎn)品仍處于研發(fā)階段。同時(shí)，自公司核心產(chǎn)品優(yōu)喜泰于 2021 年 7 月正式商業(yè)化以

來(lái)，公司于報(bào)告期內(nèi)進(jìn)一步加大商業(yè)化銷售渠道布局，由此導(dǎo)致報(bào)告期內(nèi)所發(fā)生的銷售

費(fèi)用和管理費(fèi)用大幅增加。

  公司 2022 年的營(yíng)業(yè)收入為人民幣 4,820.67 萬(wàn)元，尚不能覆蓋相關(guān)研發(fā)投入以及產(chǎn)

品商業(yè)化相關(guān)的其他開(kāi)支。公司 2022 年度歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的

凈利潤(rùn)為負(fù)，尚未實(shí)現(xiàn)盈利。

  公司尚未盈利對(duì)研發(fā)管線的投入、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)可持續(xù)性、核心團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性、人才引進(jìn)

等不會(huì)產(chǎn)生顯著不利影響。

（二）業(yè)績(jī)大幅下滑或虧損的風(fēng)險(xiǎn)

  截至 2022 年 12 月 31 日，公司 2022 年度歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-22,029.87

萬(wàn)元，扣除非經(jīng)常性損益后歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)為-26,764.81 萬(wàn)元。公司目前

尚處于虧損狀態(tài)，主要?dú)w因于公司在研項(xiàng)目的大幅投入以及商業(yè)化團(tuán)隊(duì)建設(shè)等開(kāi)支。

  公司未來(lái)銷售收入的產(chǎn)生主要取決公司產(chǎn)品的商業(yè)化進(jìn)程的推進(jìn)，公司仍將積極拓

展學(xué)術(shù)推廣力度并進(jìn)一步擴(kuò)大醫(yī)藥商業(yè)公司分銷網(wǎng)絡(luò)。如學(xué)術(shù)推廣進(jìn)度或者分銷網(wǎng)絡(luò)建

立未達(dá)預(yù)期，可能對(duì)公司的商業(yè)化能力及經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐刹焕绊憽?/p>

  公司作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)性企業(yè)，在未來(lái)仍需就在研產(chǎn)品管線持續(xù)保持較大的研發(fā)投入，

從而大致相關(guān)成本及費(fèi)用持續(xù)增長(zhǎng)，對(duì)公司盈利能力有較大風(fēng)險(xiǎn)影響。如果公司在研項(xiàng)

目的實(shí)際進(jìn)展不及預(yù)期或研發(fā)失敗，將導(dǎo)致公司財(cái)務(wù)資源的重大損失。

（三）核心競(jìng)爭(zhēng)力風(fēng)險(xiǎn)

  作為研發(fā)驅(qū)動(dòng)型的創(chuàng)新藥公司，公司核心競(jìng)爭(zhēng)力來(lái)源于所開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新藥物在有效性

和安全性方面的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。目前國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥的開(kāi)發(fā)及商業(yè)化競(jìng)爭(zhēng)激烈，公司可能受到

技術(shù)快速迭代的影響。如果競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手開(kāi)發(fā)出在有效性和安全性方面顯著優(yōu)于公司現(xiàn)有上

市藥品的創(chuàng)新藥物并且該等創(chuàng)新藥物在較短周期內(nèi)獲批上市，將對(duì)公司現(xiàn)有上市藥品或

其他不具備同樣競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的在研藥品造成重大沖擊。

（四）經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)

  公司多款在研產(chǎn)品仍處于臨床前和臨床試驗(yàn)階段，存在臨床試驗(yàn)的開(kāi)展無(wú)法獲得批

準(zhǔn)、臨床試驗(yàn)失敗、藥品生產(chǎn)無(wú)法通過(guò)各地監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)等風(fēng)險(xiǎn)。

  目前公司僅有一款產(chǎn)品處于商業(yè)化階段，其他主要在研產(chǎn)品仍處于臨床前或臨床研

究階段，距離產(chǎn)品研發(fā)成功并獲批上市尚需一定時(shí)間。基于市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)情況、后續(xù)適應(yīng)癥

單一產(chǎn)品的限制，面臨單一產(chǎn)品依賴的市場(chǎng)風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)，如果公司商業(yè)化推廣進(jìn)度及效

果不及預(yù)期，或者未及時(shí)與合適的分銷商達(dá)成分銷合作，可能會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐?/p>

較大風(fēng)險(xiǎn)。

  公司目前仍無(wú)自主生產(chǎn)能力，公司現(xiàn)有產(chǎn)品均委托浙江華海進(jìn)行生產(chǎn)，并且浙江華

海為公司產(chǎn)品的獨(dú)家供應(yīng)商。如果浙江華海無(wú)法按照既定要求和進(jìn)度完成公司產(chǎn)品的生

產(chǎn)，公司將面臨藥品供應(yīng)不足的風(fēng)險(xiǎn)，公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)也會(huì)受到?jīng)_擊。盡管公司可以嘗

試引入新的供應(yīng)商，但考慮到需要更換或重新申請(qǐng)相關(guān)的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案證，公司引

入新的供應(yīng)商所需的周期及不確定性較大，可能會(huì)對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成風(fēng)險(xiǎn)。

  公司現(xiàn)有股權(quán)結(jié)構(gòu)并無(wú)控股股東和實(shí)際控制人，可能導(dǎo)致公司治理格局的不穩(wěn)定或

決策效率低下從而延誤業(yè)務(wù)發(fā)展的整體決策和進(jìn)程，也可能因敵意收購(gòu)者的惡意收購(gòu)導(dǎo)

致公司控制權(quán)發(fā)生變動(dòng)。上述可能性均會(huì)對(duì)公司的日常經(jīng)營(yíng)造成較大風(fēng)險(xiǎn)。

（五）財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)

  公司仍處于商業(yè)化初期，并且其他在研產(chǎn)品尚未實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，因此公司當(dāng)前產(chǎn)品銷

售收入仍無(wú)法滿足公司營(yíng)運(yùn)資金的需求，公司需要通過(guò)其他融資渠道進(jìn)一步取得資金。

如果公司無(wú)法獲得足夠的營(yíng)運(yùn)資金，公司將被迫推遲、削減或取消公司的研發(fā)項(xiàng)目或者

推遲未來(lái)的在研藥品商業(yè)化進(jìn)度，將對(duì)公司業(yè)務(wù)造成重大不利影響。

  公司在中國(guó)及美國(guó)兩地均設(shè)有研發(fā)中心并同步開(kāi)展藥品臨床試驗(yàn)，公司成本以人民

幣及美元計(jì)價(jià)。考慮到公司研發(fā)及臨床規(guī)模的進(jìn)一步擴(kuò)大將不可避免地導(dǎo)致公司外幣結(jié)

算金額的大幅增加，如果未來(lái)人民幣匯率因國(guó)內(nèi)外宏觀環(huán)境及政治因素出現(xiàn)大幅波動(dòng)，

將會(huì)對(duì)公司產(chǎn)生不利影響。

（六）行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)

  醫(yī)藥藥品是關(guān)系人民群眾生命健康和安全的特殊消費(fèi)品，醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)家強(qiáng)監(jiān)管

行業(yè)受到國(guó)家及各級(jí)地方藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生部門的嚴(yán)格監(jiān)管。目前國(guó)家醫(yī)療衛(wèi)生

體制改革和社會(huì)醫(yī)療保障體制正在逐步完善的進(jìn)程中，醫(yī)藥行業(yè)政策環(huán)境也面臨重大變

化的可能。如果公司未能及時(shí)調(diào)整經(jīng)營(yíng)策略以適應(yīng)市場(chǎng)規(guī)則和監(jiān)管政策的變化，將難以

實(shí)現(xiàn)滿足市場(chǎng)需求和適應(yīng)行業(yè)政策的目標(biāo)平衡，從而對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)產(chǎn)生不利影響。

（七）宏觀環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)

  公司目前主要于中國(guó)和美國(guó)開(kāi)展日常運(yùn)營(yíng)。如果公司所布局的國(guó)家或地區(qū)的經(jīng)營(yíng)環(huán)

境、法律政策發(fā)生不利變化，或未來(lái)公司在所布局的國(guó)家或地區(qū)的業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)管理能力不

足，這些情形將會(huì)對(duì)公司業(yè)務(wù)發(fā)展造成不利影響。

四、重大違規(guī)事項(xiàng)

  本持續(xù)督導(dǎo)期間，公司不存在重大違規(guī)事項(xiàng)。

五、主要財(cái)務(wù)指標(biāo)的變動(dòng)原因及合理性

                                                                   單位：萬(wàn)元

                                                      本期比上年同

        項(xiàng)目       2022 年             2021 年                         2020 年

                                                       期增減(%)

營(yíng)業(yè)收入                 4,820.67                766.00       529.33             -

扣除與主營(yíng)業(yè)務(wù)無(wú)關(guān)的業(yè)務(wù)

收入和不具備商業(yè)實(shí)質(zhì)的收         4,820.67                766.00       529.33             -

入后的營(yíng)業(yè)收入

歸屬于上市公司股東的凈利

                   -22,029.87            -22,627.02       不適用        -8,632.72

潤(rùn)

歸屬于上市公司股東的扣除

                   -26,764.81            -26,427.75       不適用        -6,701.53

非經(jīng)常性損益的凈利潤(rùn)

經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)?/p>

                   -24,000.83            -18,098.25       不適用        -8,934.24

額

                                                      本期末比上年

        項(xiàng)目          2022 年末              2021 年末                    2020 年末

                                                      同期末增減（%）

歸屬于上市公司股東的凈資

產(chǎn)

總資產(chǎn)                149,737.01            64,853.93        130.88     66,894.21

                                              本期比上年同期增減

      主要財(cái)務(wù)指標(biāo)    2022 年          2021 年                             2020 年

                                                  (%)

基本每股收益（元/股）          -0.38           -0.43                不適用            -0.34

稀釋每股收益（元/股）          -0.38           -0.43                不適用            -0.34

扣除非經(jīng)常性損益后的基本

                     -0.46           -0.50                不適用            -0.26

每股收益（元/股）

加權(quán)平均凈資產(chǎn)收益率（%）       -29.52          -42.75                不適用          -162.80

扣除非經(jīng)常性損益后的加權(quán)

                    -35.86          -49.93                不適用          -126.38

平均凈資產(chǎn)收益率（%）

                                       本期比上年同期增減

   主要財(cái)務(wù)指標(biāo)       2022 年       2021 年                        2020 年

                                           (%)

研發(fā)費(fèi)用占營(yíng)業(yè)收入的比例

（%）

康替唑胺片的銷量大幅增長(zhǎng)。

系公司職工薪酬、推廣費(fèi)用、生產(chǎn)采購(gòu)及各類運(yùn)營(yíng)費(fèi)用支出增加所致。

及 177.00%，主要系報(bào)告期內(nèi)公司在科創(chuàng)板首次公開(kāi)發(fā)行股票募集資金到賬所致。

增加所致。

六、核心競(jìng)爭(zhēng)力的變化情況

  公司在報(bào)告期內(nèi)，在研發(fā)管線、臨床試驗(yàn)推進(jìn)以及商業(yè)化等多方面均有突破。具體

情況如下：

（一）研發(fā)管線有序推進(jìn)

  公司在感染領(lǐng)域深耕多年，注重臨床未滿足需求和產(chǎn)品差異化研發(fā)策略。通過(guò)對(duì)耐

藥菌感染十余年的深入研究，公司在相關(guān)領(lǐng)域已有深厚積累，包括對(duì)病原菌的感染機(jī)理

和疾病特點(diǎn)、抗感染藥物的研發(fā)流程、完善的體內(nèi)和體外活性篩選平臺(tái)、基于新藥有效

性和安全性的候選藥物評(píng)價(jià)、化合物藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)研究體系等。得益于上述

積累及研發(fā)經(jīng)驗(yàn)的傳承，公司順利研發(fā)出新一代噁唑烷酮類抗菌藥康替唑胺片，并持續(xù)

推進(jìn)康替唑胺前藥注射劑型 MRX-4、抗耐藥革蘭陰性菌新藥 MRX-8 的臨床試驗(yàn)。

（二）臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn)

多中心 III 期臨床試驗(yàn)的入組工作，并完成了 MRX-8 美國(guó) I 期臨床試驗(yàn)，啟動(dòng)了 MRX-8

中國(guó) I 期臨床試驗(yàn)。另外，公司抗耐藥非結(jié)核分枝桿菌新藥 MRX-5 的臨床前研究為 2023

年啟動(dòng) I 期臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。

  公司于 2022 年 10 月 26 日收到國(guó)家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)批

準(zhǔn)通知書》，康替唑胺片拓展適用人群至兒童復(fù)雜性皮膚和軟組織感染患者的藥物臨床

試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。同時(shí)，在報(bào)告期內(nèi)，多項(xiàng)關(guān)于康替唑胺片的研究者發(fā)起的研究

正式啟動(dòng)，包括康替唑胺片治療粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者革蘭陽(yáng)性菌血流感染、敏感肺結(jié)

核和耐多藥肺結(jié)核感染等領(lǐng)域。

（三）學(xué)術(shù)推廣穩(wěn)步推進(jìn)

  目前，公司已建立一支完備而精干的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)，同時(shí)公司借助優(yōu)秀的醫(yī)藥商業(yè)經(jīng)

銷商網(wǎng)絡(luò)，將藥品在其授權(quán)區(qū)域內(nèi)配送至醫(yī)院或者藥店，確保藥品供給渠道安全和可追

溯。截至報(bào)告期末，康替唑胺片已覆蓋全國(guó) 50 個(gè)省市的 309 家醫(yī)院，實(shí)現(xiàn)正式準(zhǔn)入醫(yī)

院及批量臨采超 70 家，醫(yī)院渠道銷售占比約 53%。2022 年度實(shí)現(xiàn)全年?duì)I業(yè)收入 4,820.67

萬(wàn)元，同比 2021 年增長(zhǎng) 529%。

七、研發(fā)支出變化及研發(fā)進(jìn)展

（一）研發(fā)支出及變化情況

  公司擁有研發(fā)人員 65 人，具有特色的藥物偶聯(lián)平臺(tái)，研發(fā)管線包括 1 款已上市藥

物，3 款臨床階段藥物和 6 款臨床前研究藥物。2022 年公司啟動(dòng)了注射用 MRX-4 和康

替唑胺片序貫用于治療糖尿病足感染的全球 III 期臨床試驗(yàn)的入組工作，并完成了

MRX-8 美國(guó) I 期臨床試驗(yàn)，啟動(dòng)了 MRX-8 中國(guó) I 期臨床試驗(yàn)。另外，公司抗耐藥非結(jié)

核分枝桿菌新藥 MRX-5 的臨床前研究為 2023 年啟動(dòng) I 期臨床試驗(yàn)奠定基礎(chǔ)。

（二）研究進(jìn)展

                                                        是否屬

  研發(fā)項(xiàng)目                                               是否 于中藥

         藥（產(chǎn)）          注冊(cè)                                   研發(fā)（注冊(cè)）所處

（含一致性評(píng)價(jià)項(xiàng)                        適應(yīng)癥或功能主治             處方 保護(hù)品

         品名稱           分類                                      階段

   目）                                                藥 種（如涉

                                                         及）

                             適用于治療由對(duì)本品敏

                             感的金黃色葡萄球菌（甲

              康替唑            氧西林敏感和耐藥的菌

    康替唑胺               1類                             是      否    上市；國(guó)際多中心

               胺片            株）、化膿性鏈球菌或無(wú)

                                                                   臨床 III 期階段

                             乳鏈球菌引起的復(fù)雜性

                              皮膚和軟組織感染。

                             急性細(xì)菌性皮膚和皮膚                           國(guó)際多中心臨床

     MRX-4    MRX-4    1類                             是      否

                             結(jié)構(gòu)感染、糖尿病足感染                            III 期階段

                                                                  美國(guó)臨床 I 期完

     MRX-8    MRX-8    1類      耐藥革蘭陰性菌感染              是      否    成；中國(guó)臨床 I 期

                                                                        階段

     MRX-5    MRX-5    1類        非結(jié)核分支桿菌              是      否      臨床前研究

     MRX-23   MRX-23   1類               腫瘤            是      否      臨床前研究

序

       藥品名稱       規(guī)格    批件號(hào)/受理號(hào)             階段     藥品類別 注冊(cè)分類 發(fā)證日期              國(guó)家

號(hào)

  康替唑胺片（新增兒

                        CYHB2201094                         類

      準(zhǔn)）

  康替唑胺片（新增糖

                        CXHL2200185                         類

   臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）

  注射用MRX-4（藥物           2022LB00317/                      化學(xué)藥品1

  臨床試驗(yàn)補(bǔ)充申請(qǐng)）             CXHB2200050                         類

                                                                               匈牙

                                                                                利

                                                                               意大

                                                                                利

  康替唑胺片/注射用                                                                    拉脫

  染的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）                                                                    立陶

                                                                                宛

                                                                               葡萄

                                                                                牙

                                                                               西班

                                                                                牙

                                                                               愛(ài)沙

                                                                               尼亞

    康替唑胺片/注射用 400mg/                                      化學(xué)藥品1                以色

    MRX-4（糖尿病足感 1.0g                                        類                   列

序

         藥品名稱      規(guī)格    批件號(hào)/受理號(hào)         階段   藥品類別 注冊(cè)分類 發(fā)證日期        國(guó)家

號(hào)

    染的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)）

    序號(hào)             項(xiàng)目名稱                            項(xiàng)目類別

                                                 （生物醫(yī)藥）

             全球首創(chuàng)抗耐藥菌新藥康替唑胺新適應(yīng)

                  癥臨床試驗(yàn)研究

                         本年新增                          累計(jì)數(shù)量

        類別

                 申請(qǐng)數(shù)（個(gè)）      獲得數(shù)（個(gè)）            申請(qǐng)數(shù)（個(gè)）     獲得數(shù)（個(gè)）

     發(fā)明專利            5               4            45          23

    實(shí)用新型專利           0               0            0           0

    外觀設(shè)計(jì)專利           0               0            0           0

    軟件著作權(quán)            0               0            0           0

        其他           0               0            0           0

        合計(jì)           5               4            45          23

八、新增業(yè)務(wù)進(jìn)展是否與前期信息披露一致

    報(bào)告期內(nèi)，公司新增 MRX-23 藥物研發(fā)項(xiàng)目，主要用于治療腫瘤。本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤

報(bào)告出具之日，該管線處于臨床前研究階段。

九、募集資金的使用情況及是否合規(guī)

（一）募集資金的使用情況

    截至 2022 年 12 月 31 日，公司募集資金使用及期末余額情況如下：

                                                              單位：萬(wàn)元

                    項(xiàng)目                                  金額

實(shí)際收到的募集資金金額                                                   98,177.04

減：本年度直接投入募投項(xiàng)目                                                 19,519.16

    本年度支付發(fā)行相關(guān)費(fèi)用                                                   2,702.30

加：本年度募集資金利息收入扣減手續(xù)費(fèi)凈額                                               190.47

    本年度用于現(xiàn)金管理的收益                                                   367.80

減：年末用于現(xiàn)金管理的金額                                                       75,000.00

募集資金專戶期末余額                                                            1,513.86

     為規(guī)范募集資金的管理和使用，公司根據(jù)實(shí)際情況，制定了《上海盟科藥業(yè)股份有

限公司募集資金管理制度》。根據(jù)該制度，公司對(duì)募集資金實(shí)行專戶存儲(chǔ)，截至 2022

年 12 月 31 日，尚未使用的募集資金存放專項(xiàng)賬戶的余額如下：

                                                                    單位：元

序號(hào)     募集資金專戶開(kāi)戶行           銀行帳號(hào)                    幣種   存款方式       余額

      中信銀行股份有限公司

        上海閘北支行

      招商銀行股份有限公司

       上海分行營(yíng)業(yè)部

      興業(yè)銀行股份有限公司

        上海天山支行

         合計(jì)                                 15,138,577.84

（二）募集資金是否合規(guī)

     經(jīng)核查，公司對(duì)募集資金進(jìn)行了專戶存儲(chǔ)，并及時(shí)履行了相關(guān)信息披露義務(wù)，不存

在變相改變募集資金用途和損害股東利益的情況，不存在違規(guī)使用募集資金的情形，公

司 2022 年度募集資金存放與使用情況符合《上市公司監(jiān)管指引第 2 號(hào)——上市公司募

集資金管理和使用的監(jiān)管要求》

             《上市規(guī)則》

                  《上海證券交易所科創(chuàng)板上市公司自律監(jiān)管

指引第 1 號(hào)——規(guī)范運(yùn)作》《上海盟科藥業(yè)股份有限公司募集資金管理制度》等法律法

規(guī)和制度文件的規(guī)定。

十、控股股東、實(shí)際控制人、董事、監(jiān)事和高級(jí)管理人員的持股、質(zhì)押、

凍結(jié)及減持情況

     截至 2022 年 12 月 31 日，公司無(wú)控股股東、實(shí)際控制人，公司董事、監(jiān)事、高級(jí)

管理人員直接或間接持有公司股份的情況如下：

序號(hào)       姓名          職務(wù)               直接持股比例（%）              間接持股情況

                                                        持有 207.64 萬(wàn)份盟科開(kāi)曼

        ZHENGYU                                         股份，347.82 萬(wàn)份盟科開(kāi)曼

          宇）                                            權(quán)均不行權(quán)，則間接持有公

                                                            司 5.74%股份

                  董事、副總經(jīng)理、首席                            持有 29.50 萬(wàn)份盟科開(kāi)曼期

                  財(cái)務(wù)官、董事會(huì)秘書                                       權(quán)

序號(hào)      姓名        職務(wù)          直接持股比例（%）    間接持股情況

               董事、副總經(jīng)理、首席                 通過(guò)新沂優(yōu)邁間接持股

                  臨床官                         0.35%

                                          通過(guò)新沂優(yōu)邁間接持股

                                          通過(guò)新沂優(yōu)邁間接持股

                                          通過(guò)新沂優(yōu)邁間接持股

     此外，公司董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員不存在質(zhì)押、凍結(jié)、減持情況。

十一、上海證券交易所或保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見(jiàn)的其他事項(xiàng)

     截至本持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告出具之日，不存在保薦機(jī)構(gòu)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)發(fā)表意見(jiàn)的其他事項(xiàng)。

     （以下無(wú)正文）

（本頁(yè)無(wú)正文，為《中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司關(guān)于上海盟科藥業(yè)股份有限公司 2022

年度持續(xù)督導(dǎo)跟蹤報(bào)告》簽字蓋章頁(yè)）

保薦代表人：_______________   _________________

            陶澤旻               馬致遠(yuǎn)

                                        中國(guó)國(guó)際金融股份有限公司

                                               年   月   日

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