安必平: 關于自愿披露公司及子公司2023年1-3月獲得資質情況的公告

證券代碼：688393            證券簡稱：安必平                    公告編號：2023-009

(資料圖片)

          廣州安必平醫藥科技股份有限公司

     關于自愿披露公司及子公司 2023 年 1-3 月獲得

                      資質情況的公告

     本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳

述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性依法承擔法律責任。

     廣州安必平醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“公司”)及子公司在 2023 年

外認證 2 項。相關信息如下：

一、    獲得資質的具體情況

     （一） 獲得國內醫療器械注冊/備案證情況

                                                    注

                                                    冊

序號       產品名稱          證書編號          證書有效期              所屬技術平臺

                                                    分

                                                    類

      病理影像存儲與傳輸        粵械注準         2023.01.19 至    二

        系統軟件          20232210123    2028.01.18     類

      全自動數字切片掃描        蘇械注準         2023.03.15 至    二

         系統           20232220335    2028.03.14     類

      DPC4 抗體試劑（免疫     粵穗械備                         一

         組織化學法）        20230091                     類

      H3.3G34W 抗體試劑    粵穗械備                         一

      （免疫組織化學法）        20230092                     類

                                                        注

                                                        冊

序號         產品名稱         證書編號              證書有效期              所屬技術平臺

                                                        分

                                                        類

                        皖合械備                            一

         全自動免疫組化染色      粵穗械備                            一

             機          20230138                        類

        （二） 獲得知識產權情況

序

           專利名稱            專利號               授權公告日            專利類型

號

                                                                         取得

序號             軟件名稱                       證書號           登記日期

                                                                         方式

                                     軟著登字第                           原始

                                     軟著登字第                           原始

（三） 獲得境外資質情況

序號             產品名稱                    證書編號            有效期         產品類別

       Nucleic Acid Release Agent                    2023.03.10-   IVDR-

              核酸釋放劑                                     長期         Class A

               RealView                              2023.03.10-   IVDR-

         實時鏡下視野共享系統                                     長期         Class A

二、     對公司的影響

     上述資質的取得，有利于豐富公司的產品種類，不斷滿足多元化的臨床需

求，完善公司知識產權保護體系，擴充公司在腫瘤篩查與精準診斷領域的產品

布局，進一步增強公司的核心競爭力。

三、     風險提示

     上述產品的實際銷售情況取決于市場的推廣效果、品牌綜合影響力及市場

實際需求等因素，具有較大的不確定性。敬請廣大投資者謹慎投資，注意投資

風險。

     特此公告。

                                    廣州安必平醫藥科技股份有限公司董事會

查看原文公告

標簽：