上海誼眾(688091.SH)核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束獲得藥物臨床試驗批準通知書 全球報資訊
2023-04-16 16:09:15 來源:智通財經
(資料圖片)
(原標題:上海誼眾(688091.SH)核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束獲得藥物臨床試驗批準通知書)
智通財經APP訊,上海誼眾(688091.SH)發布公告,公司近日從國家藥監局獲得《藥物臨床試驗批準通知書》,同意公司核心產品注射用紫杉醇聚合物膠束開展與PD-1、卡鉑聯合用于PD-L1<1%的晚期肺鱗狀細胞癌一線治療的臨床試驗。
該試驗為紫杉醇膠束聯合PD-1對比于白蛋白紫杉醇聯合PD-1的優效設計試驗,試驗目的為對比、評估兩組患者的無進展生存期(PFS)、總生存期(OS)、客觀緩解率(ORR)、疾病控制率(DCR)等臨床研究指標。
紫杉醇為治療腫瘤疾病化療的基石藥物,是目前市場上最有效的抗腫瘤藥物之一,適應癥范圍廣,臨床使用方案豐富。紫杉醇膠束作為紫杉醇的創新劑型,屬于國家重大新藥創制項目。公司通過獨特的高分子藥用輔料合成技術,獨創性地研發了與天然紫杉醇藥物活性成分精準匹配的、具有極窄分布系數的藥用輔料,并利用納米技術形成了獨家的紫杉醇創新劑型—注射用紫杉醇聚合物膠束。
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